Tratamento de Lesões Coronárias Bifurcadas com Cypher™-Stent

Critério de inclusão:

• 1. A embarcação alvo deve atender aos seguintes critérios:

  1. Lesão bifurcada tipo 1, 2, 3 ou 4 de artéria coronária nativa com diâmetro de vaso de referência de 2,5 mm a 4,0 mm no ramo principal e ≥ 2,25 mm no ramo lateral.
  2. A lesão alvo (ramo principal e/ou ramo lateral) deve ter pelo menos 50% de diâmetro de estenose.
  3. A lesão-alvo não foi previamente tratada com nenhum procedimento intervencionista.

  4. O vaso-alvo (ramo principal e ramo lateral) deve ser viável para implantação de stent (passagem bem-sucedida com o fio-guia; pré-dilatação bem-sucedida com um balão de tamanho apropriado; sem calcificação pesada; sem doença distal difusa que possa impedir o escoamento).

     2. O paciente apresenta angina pectoris estável ou instável (classificação I ou superior do CCS) ou teste de estresse positivo para isquemia.

     3. O paciente deve ter ≥ 18 anos de idade. 4. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo até 7 dias antes do procedimento.

     5. O paciente não tem nenhum outro tratamento planejado até 30 dias após o procedimento. 6. O paciente foi informado sobre a natureza do estudo e concorda com suas disposições e tem consentimento informado por escrito conforme aprovado pelo Comitê de Ética.

     7. Paciente disposto a cumprir o acompanhamento pós-procedimento necessário.

     Critério de exclusão:

• 1. Paciente teve infarto agudo do miocárdio (> 3x CK normal com presença de CKMB) nas 72 horas anteriores ao procedimento índice e CK não retornou aos limites normais no momento do procedimento.

  2. O paciente terá hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a aspirina, heparina, clopidogrel, aço inoxidável, sirolimus ou sensibilidade ao contraste que não pode ser pré-medicado adequadamente.

  3. O paciente tem contagem de plaquetas <100.000 células/mm³ ou >700.000 células/mm³, leucócitos <3.000 células/mm³ ou doença hepática documentada ou suspeita.

  4. O paciente tem história de diátese hemorrágica ou coagulopatia. 5. O paciente sofreu um AVC ou AIT nos últimos seis meses. 6. Úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal superior nos últimos 6 meses. 7. O paciente tem uma comorbidade (ou seja, câncer ou insuficiência cardíaca congestiva) que pode fazer com que o paciente não cumpra o protocolo ou esteja associado a uma expectativa de vida limitada (menos de 2 anos).

  8. O paciente deve ser excluído do estudo se algum destes critérios angiográficos for atendido:

  1. O vaso alvo contém trombo intraluminal.
  2. A lesão-alvo está localizada no tronco da coronária esquerda.
  3. A lesão ou vaso alvo mostra evidências angiográficas de calcificação grave.
  4. O paciente foi submetido a ICP anterior no vaso-alvo há 6 meses.
  5. O pré-tratamento da lesão é feito com outra técnica que não a angioplastia com balão (p. rotablação).