Лечение бифуркационных поражений коронарных артерий с помощью стента Cypher™

Критерии включения:

• 1. Целевое судно должно соответствовать следующим критериям:

  1. Раздвоенное поражение типа 1, 2, 3 или 4 нативной коронарной артерии с эталонным диаметром сосуда от 2,5 мм до 4,0 мм в основной ветви и ≥ 2,25 мм в боковой ветви.
  2. Целевое поражение (основная ветвь и/или боковая ветвь) должно иметь стеноз не менее 50% диаметра.
  3. Целевое поражение ранее не подвергалось какой-либо интервенционной процедуре.

  4. Целевой сосуд (основная ветвь и боковая ветвь) должен быть подходящим для имплантации стента (успешное прохождение по проводнику, успешная предварительная дилатация баллоном соответствующего размера, отсутствие тяжелой кальцификации, отсутствие диффузного дистального поражения, которое может препятствовать оттоку).

     2. У пациента стабильная или нестабильная стенокардия (классификация CCS I или выше) или положительный нагрузочный тест на ишемию.

     3. Возраст пациента должен быть ≥ 18 лет. 4. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней до процедуры.

     5. Пациент не планирует никакого другого лечения в течение 30 дней после процедуры. 6. Пациент был проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и дал письменное информированное согласие, одобренное Этическим комитетом.

     7. Пациент желает пройти необходимое послеоперационное наблюдение.

     Критерий исключения:

• 1. У пациента был острый инфаркт миокарда (> 3-кратный нормальный CK с присутствием CKMB) в течение 72 часов, предшествующих индексной процедуре, и CK не вернулся к нормальным пределам во время процедуры.

  2. Пациент будет иметь известную гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, гепарину, клопидогрелю, нержавеющей стали, сиролимусу или контрастную чувствительность, которые не могут быть адекватно премедикированы.

  3. У пациента количество тромбоцитов <100 000 клеток/мм³ или >700 000 клеток/мм³, количество лейкоцитов <3 000 клеток/мм³ или подтверждено или подозревается заболевание печени.

  4. У больного в анамнезе геморрагический диатез или коагулопатия. 5. Пациент перенес сердечно-сосудистые заболевания или ТИА в течение последних шести месяцев. 6. Активная пептическая язва или кровотечение из верхних отделов ЖКТ в течение предшествующих 6 месяцев. 7. У пациента есть сопутствующее заболевание (т.е. рак или застойная сердечная недостаточность), которые могут привести к несоблюдению пациентом протокола или связаны с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни (менее 2 лет).

  8. Пациент должен быть исключен из исследования при наличии любого из этих ангиографических критериев:

  1. Сосуд-мишень содержит внутрипросветный тромб.
  2. Целевое поражение расположено в левой главной коронарной артерии.
  3. Целевое поражение или сосуд показывает ангиографические признаки тяжелой кальцификации.
  4. Пациент ранее перенес ЧКВ целевого сосуда в течение 6 месяцев.
  5. Предварительное лечение поражения проводится с помощью техники, отличной от баллонной ангиопластики (например, ротация).