- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00315978
El impacto de la participación del paciente en la toma de decisiones sobre la prevención de enfermedades cardíacas
Ayuda para la toma de decisiones para mejorar la modificación del riesgo de enfermedad coronaria: un ensayo piloto aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la baja utilización de estrategias efectivas de prevención de la cardiopatía coronaria puede deberse a muchos factores, pero el principal de ellos es la falta de participación del paciente en las decisiones de prevención. Realizamos este estudio para probar la eficacia de una ayuda para la toma de decisiones informatizada y personalizada sobre la cardiopatía coronaria en las conversaciones de los pacientes con su médico y sus planes para la prevención de la cardiopatía coronaria.
Métodos: Realizamos un ensayo piloto aleatorizado en una muestra de conveniencia de adultos sin antecedentes de enfermedad cardiovascular para probar la eficacia de una ayuda de decisión informatizada y adaptada individualmente sobre la prevención de la cardiopatía coronaria frente a una lista de factores de riesgo que los pacientes podían presentar a su médico.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentarse para atención médica de rutina con un proveedor médico regular
- capaz de entender, hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardiovascular
- antecedentes de enfermedades médicas graves que limitarían la candidatura para la selección
- participación previa en la modificación intensiva del riesgo como parte del estudio de diabetes en nuestra clínica
- sin medición de colesterol en los últimos 3 años, lo que limita la capacidad de proporcionar una estimación de riesgo actualizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Discusión con el proveedor sobre la reducción del riesgo de cardiopatía coronaria
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Planes establecidos para la reducción del riesgo de cardiopatía coronaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Conocimiento sobre la prevención de la cardiopatía coronaria
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Percepción del riesgo de cardiopatía coronaria
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Interés en participar en la toma de decisiones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacey L. Sheridan, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-MED-221
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