- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00315978
Der Einfluss der Patientenbeteiligung bei der Entscheidungsfindung zur Prävention von Herzerkrankungen
Entscheidungshilfe zur Verbesserung der Risikomodifikation bei koronarer Herzkrankheit: eine randomisierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die geringe Nutzung wirksamer KHK-Präventionsstrategien kann auf viele Faktoren zurückzuführen sein, vor allem aber auf die mangelnde Einbeziehung der Patienten in Präventionsentscheidungen. Wir haben diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit einer individuell zugeschnittenen, computergestützten Entscheidungshilfe zum Thema KHK anhand der Gespräche der Patienten mit ihrem Arzt und ihrer Pläne zur KHK-Prävention zu testen.
Methoden: Wir führten eine randomisierte Pilotstudie mit einer Zufallsstichprobe von Erwachsenen ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch, um die Wirksamkeit einer individuell zugeschnittenen, computergestützten Entscheidungshilfe zur KHK-Prävention anhand einer Liste von Risikofaktoren zu testen, die Patienten ihrem Arzt vorlegen konnten.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung zur routinemäßigen medizinischen Versorgung bei einem regulären Arzt
- in der Lage, Englisch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Vorgeschichte einer schweren medizinischen Erkrankung, die die Zulassung zum Screening einschränken würde
- vorherige Teilnahme an intensiver Risikomodifikation im Rahmen einer Diabetes-Studie in unserer Klinik
- Keine Cholesterinmessung in den letzten 3 Jahren, wodurch die Möglichkeit zur Bereitstellung einer aktuellen Risikoschätzung eingeschränkt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Diskussion mit dem Anbieter über die Reduzierung des KHK-Risikos
|
Angegebene Pläne zur Reduzierung des KHK-Risikos
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kenntnisse zur KHK-Prävention
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Wahrnehmung des KHK-Risikos
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Interesse an der Beteiligung an Entscheidungsprozessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacey L. Sheridan, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-MED-221
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