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L'impatto del coinvolgimento del paziente nel processo decisionale sulla prevenzione delle malattie cardiache

9 luglio 2007 aggiornato da: University of North Carolina

Aiuto decisionale per migliorare la modifica del rischio di malattia coronarica: uno studio pilota randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se fornire ai pazienti informazioni sul loro rischio globale di malattia coronarica (CHD) e strategie efficaci per la riduzione del rischio consenta loro di prendere decisioni appropriate sulla prevenzione delle malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Lo scarso utilizzo di efficaci strategie di prevenzione delle CHD può essere dovuto a molti fattori, ma il principale tra questi è la mancanza di coinvolgimento del paziente nelle decisioni di prevenzione. Abbiamo intrapreso questo studio per testare l'efficacia di un aiuto decisionale computerizzato personalizzato sulla CHD sulle discussioni dei pazienti con il loro medico e sui loro piani per la prevenzione della CHD.

Metodi: Abbiamo condotto uno studio pilota randomizzato su un campione di convenienza di adulti senza precedenti di malattie cardiovascolari per testare l'efficacia di un aiuto decisionale computerizzato personalizzato sulla prevenzione delle CHD rispetto a un elenco di fattori di rischio che i pazienti potevano presentare al proprio medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentarsi per cure mediche di routine con un medico regolare
  • in grado di comprendere, parlare e leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di malattie cardiovascolari
  • storia di grave malattia medica che limiterebbe la candidatura allo screening
  • precedente partecipazione alla modifica intensiva del rischio come parte dello studio sul diabete nella nostra clinica
  • nessuna misurazione del colesterolo negli ultimi 3 anni, limitando la capacità di fornire una stima del rischio aggiornata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Discussione con il fornitore sulla riduzione del rischio di CHD
Piani dichiarati per la riduzione del rischio CHD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conoscenza della prevenzione delle CHD
Percezione del rischio di CHD
Interesse a partecipare al processo decisionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacey L. Sheridan, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento dello studio

1 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-MED-221

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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