- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00315978
A betegek részvételének hatása a szívbetegségek megelőzésével kapcsolatos döntéshozatalban
Döntési segítség a szívkoszorúér-betegség kockázatának módosításához: véletlenszerű kísérleti kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A hatékony CHD prevenciós stratégiák alacsony kihasználtsága számos tényezőnek tudható be, de ezek közül a legfontosabb a betegek részvételének hiánya a prevenciós döntésekben. Ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy teszteljük a CHD-vel kapcsolatos, személyre szabott, számítógépes döntési segédlet hatékonyságát a betegek orvosával folytatott megbeszélései és a CHD megelőzésére vonatkozó terveik alapján.
Módszerek: Végeztünk egy kísérleti randomizált kísérletet olyan kényelmi mintán, amelyen olyan felnőttek vettek részt, akiknek korábban nem volt szív- és érrendszeri betegségük, hogy teszteljük a CHD megelőzésével kapcsolatos, személyre szabott, számítógépes döntési segédlet hatékonyságát a kockázati tényezők listája alapján, amelyet a betegek bemutathattak orvosuknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rutinszerű orvosi ellátásra való megjelenés a rendszeres egészségügyi szolgáltatónál
- képes megérteni, beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
- súlyos egészségügyi betegség anamnézisében, amely korlátozza a szűrésre való jelöltséget
- klinikánkon végzett cukorbetegség vizsgálat részeként korábban részt vett intenzív kockázatmódosításban
- nem végzett koleszterinszint mérést az elmúlt 3 évben, ami korlátozza a naprakész kockázatbecslést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Beszélgetés a szolgáltatóval a CHD kockázatának csökkentéséről
|
|
Kifejtett tervek a CHD kockázatának csökkentésére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
CHD megelőzési ismeretek
|
|
A CHD kockázatának észlelése
|
|
Érdeklődés a döntéshozatalban való részvétel iránt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacey L. Sheridan, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-MED-221
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .