Estudio de seguridad de ART una vez al día y sustituto de opiáceos. (3OD)

Los pacientes con antecedentes de abuso de opiáceos (IVDU, por sus siglas en inglés) no solo son una población de pacientes a la que el sistema de salud suele tener dificultades para llegar, sino que también presenta problemas específicos en el tratamiento del VIH (TAR). Estos pacientes suelen tener un estilo de vida caótico, lo que dificulta la toma regular de medicamentos. Entre las razones de esto se encuentran las dificultades de vivienda, la intoxicación y el abuso de sustancias.

La introducción del tratamiento de sustitución de opiáceos puede ayudar a proporcionar cierta estructura y certeza a los pacientes. Aun así, los pacientes con IVDU a menudo comienzan el TAR más tarde que otros y tienen una mayor tendencia a tener interrupciones del tratamiento y una adherencia subóptima al TAR. El resultado final puede ser el fracaso del tratamiento y el desarrollo de resistencia a los medicamentos.

Existe una necesidad médica no satisfecha de regímenes de TAR que faciliten la adherencia y puedan ser adecuados para la administración conjunta con la sustitución de opiáceos una vez al día.

La disponibilidad de tenofovir disoproxil fumarato (DF) 300 mg ofrece nuevas opciones en la creación de regímenes de una vez al día con un potencial reducido de interacciones farmacológicas. Se cree que ahora es posible construir regímenes de tratamiento del VIH viables una vez al día para pacientes que nunca han recibido una terapia previa o que no tienen antecedentes de resistencia a los medicamentos. Tenofovir DF se administra como un comprimido único de 300 mg una vez al día con alimentos para el tratamiento de la infección por VIH. Este programa de dosificación de una vez al día de tenofovir DF lo convierte en una opción atractiva para los regímenes de dosificación simplificados en muchos sujetos, incluidas las personas infectadas con el VIH que reciben tratamiento con metadona. Debido a que se requiere que muchos sujetos en tratamiento con opiáceos controlen directamente la dosificación de metadona en la clínica, existe un interés considerable en utilizar la terapia de observación directa (DOT, por sus siglas en inglés) en dichos sujetos. Dado que tenofovir se elimina por vía renal y la metadona se metaboliza predominantemente por vía hepática, el potencial de una interacción farmacocinética es bajo. Sin embargo, se ha demostrado que otros agentes antirretrovirales con eliminación renal sustancial, como la didanosina y la estavudina, interactúan farmacocinéticamente con la metadona. Por lo tanto, es importante demostrar que tenofovir DF y metadona pueden administrarse juntos de manera segura y sin preocuparse por una interacción farmacocinética y/o alteraciones en la eficacia, seguridad o tolerabilidad del mantenimiento con metadona, de modo que sería necesario modificar la dosis. Esto también puede verse influenciado por los otros productos en la terapia de combinación.

La coinfección VIH/VHB es un problema frecuente en esta población (> 20%). El tratamiento con TDF, que es activo contra el VHB, podría ayudar a estabilizar la infección crónica por VHB, incluso en casos con resistencia a lamivudina.