Estudio comparativo de tres fórmulas de cálculo de potencia de LIO para ojos asiáticos de menos de 22 mm o más de 25 mm

Nuestro objetivo principal es comparar tres fórmulas de cálculo de potencia de LIO y determinar la fórmula más adecuada para la predicción precisa del error refractivo posoperatorio en ojos asiáticos con una longitud axial inferior a 22 mm y superior a 25 mm que se someten a cirugía de cataratas por facoemulsificación.

Este será un estudio prospectivo aleatorizado en pacientes con longitudes axiales menores de 22 mm y mayores de 25 mm sometidos a cirugía de cataratas por facoemulsificación e implante de LIO. A cada paciente se le asignará aleatoriamente el cálculo de la potencia de la LIO mediante una de las tres fórmulas de cálculo de la potencia de la LIO (SRK-T, Hoffer Q y Holladay 2). Se utilizará una lista de aleatorización para decidir la asignación de fórmulas de LIO.

La medida de resultado primaria de este estudio es el error absoluto medio (MAE), que se calcula restando el error refractivo preoperatorio derivado de la fórmula del error refractivo posoperatorio real.

Con base en las estimaciones de un estudio anterior, se postula que el MAE para Hoffer Q, Holladay 2 y SRK-T son +0.36 D, +0,53 D y +0,74 D, respectivamente.

El interés aquí son las comparaciones por pares entre SRK-T, Hoffer Q y Holladay 2. Los cálculos del tamaño de la muestra para cada comparación por pares se basan en una DE de 0,57 D con una potencia del 80 % y una prueba bilateral de 5%. Usando una aleatorización igual, un total de 176 sujetos sería suficiente para lograr diferencias estadísticas entre Hoffer Q sobre Holladay 2 y SRK-T y también Holladay 2 sobre SRK-T (diferencia de efecto estandarizada del 30 % entre Hoffer Q y Holladay 2; 67 % y 37 % del tamaño del efecto para Hoffer Q frente a SRK-T y Hollady 2 frente a SRK-T, respectivamente).

Teniendo en cuenta una tasa de deserción del 20%, se reclutará un tamaño de muestra total de 210 ojos para el estudio.

Antes de la operación, se evaluará la agudeza visual de Snellen y todos los pacientes se someterán a una autorrefracción no ciclopléjica, medición de queratometría y medición de la longitud axial con el Zeiss IOL Master (consulte la Visita 1 a continuación). Todos los pacientes se someterán a facoemulsificación e implantación de LIO 'en la bolsa' (Visita 2). La cirugía se realizará a través de una incisión en la córnea transparente temporal de 2,75 mm y solo se implantará el LIO acrílico plegable de 3 piezas Alcon MA60BM o MA60MA. Se administrará un régimen antibiótico y antiinflamatorio tópico postoperatorio estándar que consiste en tobramicina y beclometasona (visita 3-5).

Los pacientes serán examinados en los siguientes intervalos:

Cribado Dentro de los 90 días previos a la cirugía Preoperatorio (Visita 1) Dentro de los 30 días previos a la cirugía Operativo (Visita 2) El día de la cirugía Postoperatorio (Visita 3) 1 día después de la cirugía Postoperatorio (Visita 4) 3-5 días después de la cirugía Postoperatorio (Visita 5) ) 4-5 semanas después de la cirugía Postoperatorio (Visita 6) 3-4 meses después de la cirugía

Después de la operación, se registrará la agudeza visual logMAR en cada visita y se realizará una refracción no ciclopléjica en la Visita 5 y la Visita 6.