22mm보다 짧거나 25mm보다 긴 동양인의 IOL 도수 계산식 3가지 비교 연구

수정체유화술 백내장 수술을 받는 안축길이가 22mm 미만 25mm 이상인 동양인의 눈에서 수술 후 굴절 이상을 정확하게 예측하기 위한 세 가지 IOL 도수 계산 공식을 비교하고 가장 적합한 공식을 결정하는 것이 일차 목표입니다.

이것은 수정체 유화술 백내장 수술과 IOL 이식을 받는 안축 길이가 22mm 미만이고 25mm보다 큰 환자를 대상으로 한 무작위 전향적 연구입니다. 각 환자는 세 가지 IOL 도수 계산 공식(SRK-T, Hoffer Q 및 Holladay 2) 중 하나를 사용하여 IOL 도수를 계산하도록 무작위로 배정됩니다. 무작위 목록은 IOL 수식 할당을 결정하는 데 사용됩니다.

이 연구의 주요 결과 측정은 실제 수술 후 굴절 이상에서 의도된 공식 유도 수술 전 굴절 이상을 빼서 계산된 평균 절대 오차(MAE)입니다.

이전 연구의 추정치를 기반으로 Hoffer Q, Holladay 2 및 SRK-T에 대한 MAE는 +0.36이라고 가정합니다. D, 각각 +0.53D 및 +0.74D.

여기에서 흥미로운 점은 SRK-T, Hoffer Q 및 Holladay 2 사이의 쌍별 비교입니다. 각 쌍별 비교에 대한 샘플 크기 계산은 80%의 검정력을 가진 0.57D의 SD와 다음의 양면 검정을 기반으로 합니다. 5%. 균등 무작위화를 사용하면 총 176명의 피험자가 Holladay 2 및 SRK-T에 비해 Hoffer Q와 SRK-T에 비해 Holladay 2 사이의 통계적 차이를 달성하기에 충분할 것입니다(Hoffer Q 및 Holladay 2 사이에 30%의 표준화된 효과 차이; Hoffer Q 대 SRK-T 및 Hollady 2 대 SRK-T의 경우 각각 67% 및 37% 효과 크기).

20%의 감소율을 고려하여 총 210안의 샘플 크기가 연구를 위해 모집될 것입니다.

수술 전, Snellen 시력을 평가하고 모든 환자에게 Zeiss IOL Master를 사용하여 비안근마비 자가굴절, 각막곡률 측정 및 안축 길이 측정을 실시합니다(아래 방문 1 참조). 모든 환자는 수정체 유화술 및 '가방 내' IOL 이식을 받게 됩니다(방문 2). 2.75mm 측두부 투명 각막절개를 통해 수술을 진행하며 알콘 MA60BM 또는 MA60MA 3피스 아크릴 접이식 IOL만 이식합니다. 토브라마이신과 베클로메타손으로 구성된 표준 수술 후 국소 항생제 및 항염증 요법이 시행될 것입니다(방문 3-5).

환자는 다음 간격으로 검사됩니다.

스크리닝 수술 전 90일 이내 수술 전(1차 방문) 수술 전 30일 이내 수술(2차 방문) 수술 당일 수술 후(3차 방문) 수술 후 1일 수술 후(4차 방문) 수술 후 3~5일 수술 후(5차 방문) ) 수술 후 4~5주 수술 후(방문 6) 수술 후 3~4개월

수술 후, 매 방문시 logMAR 시력을 기록하고 방문 5 및 방문 6에서 비안근마비 굴절 검사를 실시할 것입니다.