亚洲人眼小于22mm或大于25mm三种人工晶状体度数计算公式的比较研究

我们的主要目标是比较三个人工晶状体屈光度计算公式，并确定最合适的公式来准确预测轴长小于 22 毫米和大于 25 毫米的正在接受超声乳化白内障手术的亚洲眼睛的术后屈光不正。

这将是一项针对眼轴长度小于 22 毫米和大于 25 毫米的接受超声乳化白内障手术和人工晶状体植入术的患者的随机前瞻性研究。 每个患者将被随机分配，使用三个 IOL 度数计算公式（SRK-T、Hoffer Q 和 Holladay 2）之一计算他们的 IOL 度数。 将使用随机化列表来决定 IOL 配方分配。

本研究的主要结果指标是平均绝对误差 (MAE)，其计算方法是从实际术后屈光不正中减去预期公式得出的术前屈光不正。

根据先前研究的估计，假设 Hoffer Q、Holladay 2 和 SRK-T 的 MAE 为 +0.36 D，分别为 +0.53 D 和 +0.74 D。

这里的兴趣是 SRK-T、Hoffer Q 和 Holladay 2 之间的成对比较。每个成对比较的样本量计算基于 0.57 D 的 SD 和 80% 的功效和 2 侧测试5%。 使用相等的随机化，总共 176 名受试者将足以在 Hoffer Q 与 Holladay 2 和 SRK-T 之间以及 Holladay 2 与 SRK-T 之间实现统计差异（Hoffer Q 和 Holladay 2 之间的标准化效果差异为 30%； Hoffer Q 对比 SRK-T 和 Hollady 2 对比 SRK-T 的效果大小分别为 67% 和 37%）。

考虑到 20% 的流失率，本研究将招募 210 只眼睛的总样本量。

术前，将评估 Snellen 视力，所有患者将使用蔡司 IOL Master 进行非睫状肌麻痹自动验光、角膜曲率测量和轴长测量（见下文第 1 次就诊）。 所有患者都将接受超声乳化术和“袋装”人工晶状体植入术（访问 2）。 手术将通过一个 2.75 毫米的颞侧透明角膜切口进行，并且将仅植入 Alcon MA60BM 或 MA60MA 3 件式丙烯酸可折叠 IOL。 将给予由妥布霉素和倍氯米松组成的标准术后局部抗生素和抗炎方案（访问 3-5）。

患者将按以下时间间隔接受检查：

筛选 手术前 90 天内 术前（第 1 次访问） 手术前 30 天内（第 2 次访问） 手术当天 术后（第 3 次访问） 手术后 1 天 术后（第 4 次访问） 手术后 3-5 天 术后（第 5 次访问） ) 手术后 4-5 周 术后（访问 6） 手术后 3-4 个月

术后，将在每次就诊时记录 logMAR 视力，并在第 5 次和第 6 次就诊时进行非睫状肌麻痹验光。