Estudio de pacientes hospitalizados con GSK716155 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener diabetes mellitus tipo 2 que haya sido diagnosticada durante al menos tres meses.
• Debe estar tomando (1) ningún medicamento para su diabetes o (2) tomando metformina, una sulfonilurea, o metformina y una sulfonilurea.
• Los sujetos deben estar dispuestos a eliminar estos medicamentos durante 14 días antes del inicio del estudio.
• Los sujetos deben tener un IMC entre 25 y 40 kg/m² y pesar al menos 50 kg.
• Las mujeres deben estar en edad fértil.

Criterio de exclusión:

• Valores de laboratorio que cumplen ciertos criterios (por ejemplo, colesterol total > 240 mg/dL).
• Elevación clínicamente significativa de las enzimas hepáticas.
• Glucosa plasmática en ayunas superior a 240 mg/dl.
• Resultado positivo de la prueba para antígeno de superficie de hepatitis B, positivo para hepatitis C o VIH.
• Cualquier enfermedad grave que no sea diabetes.
• Uso previo de insulina como tratamiento para la diabetes.
• Enfermedad renal significativa según lo definido por las pruebas de laboratorio de detección.
• Antecedentes de alergia a medicamentos u otra alergia que, en opinión del investigador, contradiga la participación del sujeto.
• Fumar o usar productos que contienen nicotina en los últimos 6 meses.
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
• No estar dispuesto a abstenerse de beber alcohol durante el estudio.
• No estar dispuesto a abstenerse de productos que contengan cafeína o xantina durante el estudio.
• Uso de la Hierba de San Juan durante el estudio.
• Ha donado 500 nL o más de sangre dentro de los 56 días posteriores a la dosificación o planea donar sangre en el mes posterior a la participación en el estudio.
• Recibió previamente cualquier mimético de GLP-1 que tenga más del 70 % de homología de secuencia con GLP-1.