Indlagt undersøgelse med GSK716155 hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have type 2-diabetes mellitus, der har været diagnosticeret i mindst tre måneder.
• Skal enten tage (1) ingen medicin for deres diabetes eller (2) tage metformin, et sulfonylurinstof eller metformin og et sulfonylurinstof.
• Forsøgspersoner skal være villige til at vaske ud af disse medikamenter i 14 dage før starten af ​​undersøgelsen.
• Forsøgspersonerne skal have en BMII mellem 25 og 40 kg/m² og veje mindst 50 kg.
• Kvinder skal være i ikke-fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

• Laboratorieværdier, der opfylder visse kriterier (f.eks. total kolesterol > 240 mg/dL).
• Klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer.
• Fastende plasmaglukose større end 240 mg/dL.
• Positivt testresultat for Hepatitis B overfladeantigen, positiv Hepatitis C eller HIV.
• Enhver større sygdom bortset fra diabetes.
• Tidligere brug af insulin som behandling for diabetes.
• Signifikant nyresygdom som defineret ved screening af laboratorietests.
• Anamnese med lægemiddel eller anden allergi, som efter undersøgerens opfattelse strider mod forsøgspersonens deltagelse.
• Rygning eller brug af nikotinholdige produkter inden for de seneste 6 måneder.
• Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
• Uvillig til at afholde sig fra alkohol under undersøgelsen.
• Uvillig til at afholde sig fra koffein- eller xanthinholdige produkter under undersøgelsen.
• Brug af perikon under undersøgelsen.
• Har doneret 500 nL eller mere blod inden for 56 dage efter dosering eller planlægger at donere blod i måneden efter deltagelse i undersøgelsen.
• Har tidligere modtaget et hvilket som helst GLP-1-mimetikum, der har mere end 70 % sekvenshomologi med GLP-1.