Stationäre Studie mit GSK716155 bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen an Typ-2-Diabetes mellitus leiden, der seit mindestens drei Monaten diagnostiziert wurde.
• Sie müssen entweder (1) keine Medikamente gegen ihren Diabetes einnehmen oder (2) Metformin, einen Sulfonylharnstoff, oder Metformin und einen Sulfonylharnstoff einnehmen.
• Die Probanden müssen bereit sein, diese Medikamente 14 Tage vor Beginn der Studie abzusetzen.
• Die Probanden müssen einen BMII zwischen 25 und 40 kg/m² haben und mindestens 50 kg wiegen.
• Frauen müssen nicht gebärfähig sein.

Ausschlusskriterien:

• Laborwerte, die bestimmte Kriterien erfüllen (zum Beispiel Gesamtcholesterin > 240 mg/dL).
• Klinisch signifikante Erhöhung der Leberenzyme.
• Nüchternplasmaglukose über 240 mg/dl.
• Positives Testergebnis für Hepatitis-B-Oberflächenantigen, positives Hepatitis-C- oder HIV-Testergebnis.
• Jede schwere Krankheit außer Diabetes.
• Früherer Einsatz von Insulin zur Behandlung von Diabetes.
• Signifikante Nierenerkrankung gemäß Screening-Labortests.
• Vorgeschichte einer Arzneimittel- oder anderen Allergie, die nach Ansicht des Prüfers einer Teilnahme des Probanden widerspricht.
• Rauchen oder Konsum nikotinhaltiger Produkte innerhalb der letzten 6 Monate.
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Keine Bereitschaft, während der Studie auf Alkohol zu verzichten.
• Sie sind nicht bereit, während der Studie auf koffein- oder xanthinhaltige Produkte zu verzichten.
• Verwendung von Johanniskraut während der Studie.
• Hat innerhalb von 56 Tagen nach der Dosierung 500 nL oder mehr Blut gespendet oder plant, im Monat nach der Studienteilnahme Blut zu spenden.
• Zuvor ein GLP-1-Mimetikum erhalten, das mehr als 70 % Sequenzhomologie zu GLP-1 aufweist.