Estudo hospitalar com GSK716155 em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ter diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado há pelo menos três meses.
• Deve estar tomando (1) nenhum medicamento para diabetes ou (2) tomando metformina, uma sulfonilureia ou metformina e uma sulfonilureia.
• Os indivíduos devem estar dispostos a eliminar esses medicamentos por 14 dias antes do início do estudo.
• Os participantes devem ter um IMC entre 25 e 40 kg/m² e pesar pelo menos 50kg.
• As mulheres devem ter potencial para não engravidar.

Critério de exclusão:

• Valores laboratoriais que atendem a determinados critérios (por exemplo, colesterol total > 240 mg/dL).
• Elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas.
• Glicemia plasmática em jejum maior que 240mg/dL.
• Resultado do teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B, positivo para hepatite C ou HIV.
• Qualquer doença grave que não seja diabetes.
• Uso prévio de insulina como tratamento para diabetes.
• Doença renal significativa definida por exames laboratoriais de triagem.
• História de alergia a medicamentos ou outras alergias que, na opinião do investigador, contradiz a participação do sujeito.
• Fumar ou usar produtos que contenham nicotina nos últimos 6 meses.
• Histórico de abuso de álcool ou drogas.
• Não está disposto a se abster de álcool durante o estudo.
• Não querer se abster de produtos que contenham cafeína ou xantina durante o estudo.
• Uso de Erva de São João durante o estudo.
• Doou 500 nL ou mais de sangue dentro de 56 dias após a dosagem ou planeja doar sangue no mês seguinte à participação no estudo.
• Recebeu anteriormente qualquer mimético de GLP-1 que tenha mais de 70% de homologia de sequência com GLP-1.