Un estudio piloto de la superficie Envision®
1 de julio de 2008 actualizado por: Hill-Rom
Un estudio piloto de la superficie Envision® en una población de pacientes con alto riesgo o que tienen úlceras por presión: evaluación de la incidencia de úlceras por presión, cambios en las úlceras por presión existentes, satisfacción del personal clínico y comodidad del paciente
Este estudio es para evaluar la seguridad clínica y la eficacia de la superficie Envision®.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad clínica y la eficacia de la superficie Envision® colocada en el armazón TotalCare® en la prevención y el manejo de las úlceras por presión, la comodidad del paciente y la aceptación del personal en el entorno de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto pesa entre 70 y 400 libras. El sujeto debe permanecer en Envision Surface durante al menos 3 días. El sujeto tiene riesgo de úlceras por presión (puntuación de Braden < 14) o tiene una úlcera existente en cualquier etapa. El sujeto puede dar su consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
- El sujeto requiere superficie de tratamiento pulmonar. El sujeto rechaza el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Betsy Fisher, RN, CWOCN, Sinai Hospital of Baltimore / LifeBridge Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-0065
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema de apoyo al paciente Envision®
-
University of SaskatchewanReclutamientoImágenes abdominales para adultos | Imágenes abdominales pediátricas | Imágenes obstétricasCanadá
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... y otros colaboradoresReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severaEstados Unidos
-
Permedica spaAún no reclutandoArtroplastia total de caderaItalia
-
US Endoscopy Group Inc.Activo, no reclutando
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationTerminadoPacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) | Pacientes de la Unidad de OncologíaEstados Unidos
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
NanomixTerminadoSepticemia | SEÑORESEstados Unidos
-
Biosense Webster, Inc.Terminado
-
Jessa HospitalActivo, no reclutandoNeuropatía periférica inducida por quimioterapiaBélgica