Remodelación ósea alrededor de una copa trabecular de titanio en artroplastia total de cadera

En la artroplastia articular, la necesidad de utilizar dispositivos con estructuras altamente porosas, aún más cercanas al hueso esponjoso, surge de la necesidad de una óptima estabilidad primaria y osteointegración del implante para garantizar la longevidad a largo plazo del implante protésico.

Después de décadas de uso clínico de componentes acetabulares de tantalio (Trabecular Metal) altamente porosos en artroplastia total de cadera con excelentes resultados, se han desarrollado e introducido en el mercado nuevas estructuras de titanio altamente poroso gracias a la tecnología de fabricación aditiva.

Este estudio tiene como objetivo investigar cómo se produce la remodelación ósea después de una artroplastia total primaria de cadera alrededor de una copa acetabular trabecular irregular altamente porosa, impresa en 3D con fusión láser selectiva, en comparación con una copa rociada con plasma de hidroxiapatita/titanio estándar con el mismo diseño. La hipótesis nula, que el estudio pretende rechazar, es que no hay diferencia en los cambios de densidad mineral ósea entre las copas altamente porosas y las tradicionales rociadas con plasma.

En total, se inscribirán 50 pacientes para ser aleatorizados 1:1 para recibir el vaso de investigación o el vaso de control en dos centros.

La densidad mineral ósea periprotésica se medirá mediante DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual) alrededor de la copa acetabular de acuerdo con cuatro ROI (Región de interés). Las exploraciones DEXA se realizarán en diferentes momentos hasta los 2 años de seguimiento. La exploración DEXA realizada antes del alta del paciente se utilizará como punto de referencia.

Los pacientes también serán evaluados para determinar los resultados clínicos y radiológicos, centrándose en los signos de osteointegración de la copa acetabular.