Cáncer de esófago paliativo trūFreeze®

El uso de la crioterapia administrada con el sistema trūFreeze® a través de un rociado sin contacto elimina las células cancerosas y permite que se regenere el tejido normal adyacente. Cuando el nitrógeno líquido se administra a la lesión maligna, las células cancerosas experimentan una ablación inducida por el agua intracelular que se congela en el lugar de manera que se forman cristales de hielo. Estos cristales de hielo se agregan rápidamente, lo que provoca que los orgánulos que producen energía intracelular inmediata se destruyan, lo que lleva a una célula no viable. El posterior desprendimiento del tumor y la absorción de células apoptóticas se produce con una reducción posterior de la masa tumoral. El tejido normal se regenerará a medida que se produzca la reepitelización. El frío extremo de -196 grados centígrados o una "congelación dura" conduce a una muerte celular primaria más extensa durante un tiempo de congelación más corto en comparación con las criosondas. Una reducción de la obstrucción total del tumor en la luz esofágica puede reducir los síntomas de disfagia, retrasar el tiempo hasta que se necesita un stent, brindar atención paliativa a los pacientes para quienes las terapias trimodales adicionales no son una opción y puede aumentar la calidad de vida en el cáncer de esófago. pacientes Los estudios realizados hasta la fecha han proporcionado documentación sobre la seguridad y eficacia de la crioterapia por aspersión (SCT) cuando se utiliza para tumores malignos en el esófago. Las medidas de alivio de la disfagia se han descrito en la literatura revisada por pares. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información muy necesaria sobre la CVRS, así como características adicionales del tumor antes y después del SCT. Se estudiará una cohorte de pacientes con cáncer de esófago localmente persistente en hasta doce (12) centros en los Estados Unidos para proporcionar datos importantes de HRQOL y una comprensión más integral de la respuesta clínica del tumor después de SCT. En el estudio propuesto, el procedimiento de crioterapia por aspersión del sistema trūFreeze® se realizará durante la endoscopia. Cada procedimiento SCT se realizará endoscópicamente a intervalos clínicamente indicados de 6 semanas +/- 3 semanas. La dosimetría total del procedimiento se administrará a discreción del investigador en función de la ubicación del tumor y la tolerabilidad del paciente. Después de cada procedimiento a intervalos definidos, se contactará a los pacientes y se recopilará información relacionada con los síntomas de calidad de vida. Si en algún momento un investigador determina que un sujeto no es candidato para más crioterapia por aspersión o no puede tolerar procedimientos adicionales, se comunicará con él por teléfono para verificar la información de CVRS. La participación del sujeto tendrá una duración de hasta dos años o hasta la muerte.