- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00421694
Tasa de márgenes quirúrgicos positivos y expresión de familiares de EGFR en cáncer de próstata tratado con bicalutamida
5 de octubre de 2007 actualizado por: University of L'Aquila
Después de la prostatectomía radical (PR), alrededor del 20% al 40% de los pacientes con cáncer de próstata (CaP) presentan parámetros patológicos que se asocian con un alto riesgo de recurrencia de la enfermedad.
La justificación de la NHT se basa en la teoría de que la ablación de andrógenos induce la apoptosis del PCa, lo que induce una regresión de la masa del tumor primario antes de la PR.
Sin embargo, el uso de NHT antes de PR es muy controvertido.
A pesar de estos resultados poco entusiastas, el tiempo relativamente corto de tratamiento y el uso de diferentes fármacos de los utilizados en otros ensayos aún podrían hacer que este régimen sea atractivo en términos de eficacia y efectos secundarios relacionados con el fármaco.
En este sentido, Bicalutamida presenta características únicas ya que actúa de manera diferente respecto a otros agentes antihormonales al interferir en los mecanismos tanto genotrópicos como no genotrópicos del receptor de andrógenos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
119
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata cT2-T3a
Criterio de exclusión:
- Hombres>75 años
- Hombres<18 años
- Terapia hormonal previa
- Radiación o quimioterapia previa
- Agentes de investigación previos
- Esperanza de vida > 10 años
- Neoplasia maligna previa en los últimos cinco años
- Cualquier otra condición médica o psiquiátrica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de andrógenos
- Bicalutamida
Otros números de identificación del estudio
- SMBC142
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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