- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00421694
Tasso di margini chirurgici positivi ed espressione di membri della famiglia EGFR nel cancro alla prostata trattato con bicalutamide
5 ottobre 2007 aggiornato da: University of L'Aquila
Dopo la prostatectomia radicale (RP), circa il 20-40% dei pazienti con cancro alla prostata (PCa) presenta parametri patologici associati ad un alto rischio di recidiva della malattia.
La logica dell'NHT si basa sulla teoria secondo cui l'ablazione degli androgeni induce l'apoptosi del PCa che induce una regressione della massa tumorale primaria prima della RP.
Tuttavia l'uso di NHT prima di RP è molto controverso.
Nonostante questi risultati poco entusiasti, il tempo relativamente breve di trattamento e l'uso di farmaci diversi da quelli utilizzati in altri studi potrebbero ancora rendere questo regime attraente in termini di effetti collaterali ed efficacia correlati al farmaco.
A questo proposito, la bicalutamide presenta caratteristiche uniche poiché agisce in modo diverso rispetto ad altri agenti anti-ormonali interferendo sui meccanismi sia genotropici che non genotropici del recettore degli androgeni
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
119
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma prostatico cT2-T3a
Criteri di esclusione:
- Uomini>75 anni
- Uomini <18 anni
- Precedente terapia ormonale
- Radiazioni precedenti o chemioterapia
- Precedenti agenti investigativi
- Aspettativa di vita > 10 anni
- Precedenti tumori maligni negli ultimi cinque anni
- Qualsiasi altra grave condizione medica o psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2007
Primo Inserito (STIMA)
12 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMBC142
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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