Efecto de rosiglitazona frente a placebo sobre el rendimiento cardiovascular y los triglicéridos miocárdicos

La enfermedad cardiovascular (CVD), incluida la insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), representa más del 75% de las muertes entre los pacientes con diabetes. Por lo tanto, es imperativo evaluar rigurosamente las terapias hipoglucemiantes existentes y emergentes con respecto a sus consecuencias cardiovasculares. La clase de fármacos tiazolidinedionas (TZD), solas o en combinación con otros hipoglucemiantes orales o con insulina, ha surgido como un tratamiento seguro y eficaz de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2. Los estudios tanto in vitro como in vivo han revelado efectos pleiotrópicos favorables de la TZD en la estructura y función de los miocitos y los ventrículos. Sin embargo, aproximadamente el 10% de los pacientes que toman TZD desarrollan edema periférico y algunos pacientes han desarrollado insuficiencia cardíaca descompensada con el medicamento. Estas observaciones han dado lugar a una advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con respecto al uso de TZD en pacientes con o con alto riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca congestiva (CHF). Los efectos exactos de las TZD en el rendimiento cardiovascular integrado siguen sin estar claros. La hipótesis principal de este estudio es que el tratamiento con TZD mejora el rendimiento cardiovascular integrado en pacientes con riesgo de ICC al mejorar tanto el funcionamiento central (es decir, el gasto cardíaco) y periférico (es decir, resistencia vascular).

Recientemente, hemos desarrollado un ensayo no invasivo reproducible y sensible para medir la grasa intracardiomiocítica, que varía ampliamente en cantidad entre los individuos. La relación entre la cantidad de triglicéridos acumulados en los cardiomiocitos y la masa y función del VI sigue sin estar clara. Se ha demostrado previamente que las TZD están asociadas con disminuciones en el contenido de TG del hígado y el músculo. La hipótesis secundaria que se prueba en este estudio es que el tratamiento con TZD mejora la función cardíaca al disminuir el contenido de triglicéridos de los miocitos intracardiacos.

Comparaciones:

• Consumo máximo de oxígeno (VO2) durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en individuos asignados al azar a rosiglitazona, en comparación con los que recibieron placebo.
• Cantidad de triglicéridos intramiocárdicos utilizando técnicas de RMN en individuos asignados al azar a rosiglitazona, en comparación con los que recibieron placebo.