Влияние розиглитазона по сравнению с плацебо на работу сердечно-сосудистой системы и триглицериды миокарда

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), в том числе застойная сердечная недостаточность (ЗСН), являются причиной более 75% смертей среди больных сахарным диабетом. Таким образом, необходимо тщательно оценить существующие и новые гипогликемические методы лечения с точки зрения их сердечно-сосудистых последствий. Класс препаратов тиазолидиндиона (TZD) отдельно или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или с инсулином стал безопасным и эффективным средством для лечения гипергликемии при диабете 2 типа. Исследования как in vitro, так и in vivo выявили благоприятные плейотропные эффекты TZD на структуру и функцию миоцитов и желудочков. Однако примерно у 10% пациентов, принимающих ТЗД, развиваются периферические отеки, а у некоторых пациентов на фоне приема препарата развивается декомпенсация сердечной недостаточности. Эти наблюдения привели к предупреждению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в отношении использования TZD у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) или с высоким риском ее развития. Точное влияние TZD на общую сердечно-сосудистую функцию остается неясным. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что лечение ТЗД улучшает общую сердечно-сосудистую функцию у пациентов с риском ЗСН за счет улучшения как центрального (т.е. сердечный выброс) и периферический (т.е. сосудистое сопротивление).

Недавно мы разработали чувствительный воспроизводимый неинвазивный анализ для измерения внутрикардиомиоцитарного жира, количество которого сильно различается у разных людей. Взаимосвязь между количеством накопленных кардиомиоцитами триглицеридов и массой и функцией ЛЖ остается неясной. Ранее было показано, что TZD связаны со снижением содержания TG в печени и мышцах. Вторичная гипотеза, проверяемая в этом исследовании, заключается в том, что лечение ТЗД улучшает сердечную функцию за счет снижения содержания триглицеридов внутрисердечных миоцитов.

Сравнения:

• Пиковое потребление кислорода (VO2) во время кардиопульмонального нагрузочного теста у лиц, рандомизированных для приема росиглитазона, по сравнению с лицами, получавшими плацебо.
• Количество внутримиокардиальных триглицеридов с использованием методов ЯМР у лиц, рандомизированных для приема росиглитазона, по сравнению с лицами, получавшими плацебо.