Estudio de Validación de la Angiografía Coronaria por TC como Herramienta de Cribado en Diabetes Asintomática

La enfermedad arterial coronaria (EAC) es la principal causa de muerte en pacientes con diabetes. Se sabe que los pacientes con diabetes tienen isquemia miocárdica silenciosa con más frecuencia que los que no tienen diabetes. Además, la CAD en pacientes con diabetes frecuentemente se manifiesta en un estadio avanzado, y la morbilidad y mortalidad son más altas que aquellos sin diabetes. La detección temprana y el tratamiento de la EAC en pacientes asintomáticos con diabetes podrían reducir la alta morbilidad y mortalidad.

En el avance reciente de la tecnología, la angiografía por TC coronaria hace que sea más preciso y más fácil detectar CAD no solo en pacientes sintomáticos sino también en la población asintomática. En población asintomática, la angiografía por TC coronaria podría detectar aterosclerosis coronaria subclínica con alta sensibilidad y especificidad. Sin embargo, hay escasez de información sobre el papel de la angiografía coronaria por TC como método de detección en la población asintomática de alto riesgo, es decir, pacientes asintomáticos con diabetes.

Por tanto, en nuestro estudio evaluaremos la prevalencia y los predictores clínicos de la aterosclerosis coronaria subclínica y validaremos la utilidad de la angiografía coronaria por TC como herramienta de cribado en pacientes asintomáticos con diabetes mellitus tipo 2.

En este estudio, reclutaremos pacientes asintomáticos con diabetes. En el momento de la inscripción, los pacientes serán asignados al azar al grupo de angiografía por TC coronaria o al grupo de control utilizando una tabla de aleatorización basada en la web. A la mitad de los pacientes se les asignará angiografía coronaria por TC y seguimiento, mientras que la otra mitad se asignará al azar a tratamiento médico y seguimiento únicamente.

Cuando los pacientes sean elegibles para el estudio, los investigadores darán información sobre el estudio y obtendrán el consentimiento por escrito. La presencia de síntoma de dolor torácico se evaluará con el cuestionario de Rose. Se realizará un historial médico y un examen físico, y se realizará un estudio de laboratorio de referencia. Los investigadores evaluarán el estado de la complicación diabética (retinopatía/nefropatía/neuropatía autonómica cardíaca).

Después de la evaluación clínica y de laboratorio inicial, todos los pacientes serán seguidos por eventos cardíacos adversos durante 5 años.