Perfusión hipertérmica intraperitoneal con oxaliplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer peritoneal en estadio IV debido a cáncer de apéndice o cáncer colorrectal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal o apendicular confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad en estadio IV
  • Diseminación de la enfermedad en la superficie peritoneal (carcinomatosis peritoneal)
• Enfermedad medible según criterios RECIST
• Sin metástasis activas en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dl O aclaramiento de creatinina > 60 ml/min
• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Fosfatasa alcalina ≤ 3 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT ≤ 3 veces ULN
• Sin infección activa o fiebre ≥ 101.3°F en los últimos 3 días
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales tratado curativamente, neoplasia intraepitelial cervical o cáncer de próstata localizado con un antígeno prostático específico actual de < 1,0 mg/dL en 2 evaluaciones sucesivas, con ≥ 3 meses de diferencia, con la última evaluación en las últimas 4 semanas
• Sin neuropatía periférica ≥ grado 2
• Ninguna otra afección médica, enfermedad mental o abuso de sustancias que, en opinión del investigador principal, impida el cumplimiento del estudio.
• Sin hipersensibilidad conocida a ningún componente del oxaliplatino
• No se conoce la positividad del VIH
• Sin positividad para hepatitis B o C (activa, previamente tratada o ambas)
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles y sus parejas deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 90 días posteriores a la finalización del tratamiento del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Recuperado de cirugía previa, radioterapia y otras terapias contra el cáncer
• Más de 30 días desde la anterior y ninguna otra terapia en investigación concurrente
• Sin radioterapia previa a > 25% de la médula ósea
• Sin trasplante alogénico previo de células madre
• Sin tratamiento antirretroviral concurrente