Perfusão hipertérmica intraperitoneal com oxaliplatina no tratamento de pacientes com câncer peritoneal em estágio IV devido a câncer de apêndice ou câncer colorretal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer colorretal ou de apêndice confirmado histologicamente ou citologicamente

  • doença estágio IV
  • Disseminação da superfície peritoneal da doença (carcinomatose peritoneal)
• Doença mensurável de acordo com os critérios RECIST
• Sem metástases ativas no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina > 60 mL/min
• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Fosfatase alcalina ≤ 3 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT ≤ 3 vezes LSN
• Nenhuma infecção ativa ou febre ≥ 101,3 ° F nos últimos 3 dias
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular tratado curativamente, neoplasia intra-epitelial cervical ou câncer de próstata localizado com um antígeno específico da próstata atual de < 1,0 mg/dL em 2 avaliações sucessivas, ≥ 3 meses de intervalo, com a última avaliação nas últimas 4 semanas
• Sem neuropatia periférica ≥ grau 2
• Nenhuma outra condição médica, doença mental ou abuso de substâncias que, na opinião do investigador principal, impeça a adesão ao estudo
• Sem hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da oxaliplatina
• Sem HIV positivo conhecido
• Sem positividade para hepatite B ou C (ativa, previamente tratada ou ambas)
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis e seus parceiros devem usar contracepção eficaz durante e por 90 dias após a conclusão do tratamento do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Recuperado de cirurgia anterior, radioterapia e outras terapias anticancerígenas
• Mais de 30 dias desde antes e nenhuma outra terapia experimental concomitante
• Sem radioterapia prévia para > 25% da medula óssea
• Sem transplante alogênico de células-tronco anterior
• Sem terapia antirretroviral concomitante