Cetuximab, bevacizumab e irinotecán para pacientes con glioblastomas malignos

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito
• Verificación histológica de GBM primario
• Recurrencia o progresión después del tratamiento estándar (cirugía reductora de posible, radioterapia y temozolamida en los últimos seis meses)
• Evidencia de GBM primario progresivo recurrente medible (tomografía computarizada/resonancia magnética)
• PS 0-2 (escala ECOG)
• Edad > 18
• Esperanza de vida > 3 meses
• Función normal de los órganos:
• Plaquetas > 125 x 109/l
• Hemoglobina >6,2 mmol/l
• Leucocitos > 3 x 109/l
• ACN> 1,5 x 109/l
• ASAT y/o ALAT < 3 x límite superior normal
• Bilirrubina < 1,5 x límite superior normal
• Aclaramiento de creatinina > 45 ml/min
• Creatinina < 1,5 x límite superior normal
• APTT <límite normal
• INR <límite normal
• Colesterol < 7 mmol/l
• Las mujeres fértiles deben usar anticonceptivos orales, DIU (dispositivo intrauterino) o conservantes. Los machos fértiles deben usar conservantes.

Criterio de exclusión:

• Radioterapia o quimioterapia en las últimas 4 semanas.
• Co-medicación que puede interferir con los resultados del estudio; p.ej. agentes inmunosupresores distintos de los corticosteroides
• Terapia previa basada en EGFR o VEGFR.
• Cualquier condición (médica, social, psicológica) que impida una adecuada información y seguimiento
• Cualquier otra neoplasia maligna activa o neoplasias malignas previas en los últimos 5 años, excepto carcinoma de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, o carcinoma in situ.
• Sin hipercolesterolemia ni hipertrigliceridemia (a pesar del tratamiento hipolipemiante).
• Cualquier enfermedad cardíaca importante (clase II o superior de la New York Heart Association), arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses o angina de pecho inestable.
• Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa
• Evidencia de diátesis hemorrágica, coagulapatía o toma de AAS, AINE o clopidogrel
• Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática importante dentro de los 28 días anteriores al día 0, anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio
• Procedimientos quirúrgicos menores, aspiraciones con aguja fina o biopsias centrales dentro de los 7 días anteriores al día 0
• Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 6 meses anteriores al día 0
• Historial de VIH, Hepatitis B y Hepatitis C conocidos negativos
• Cualquier infección en curso, diabetes mellitus no controlada, herida grave que no cicatriza, úlcera o fractura ósea
• Embarazo o lactancia
• Requiere anticoagulación terapéutica
• Presión arterial > 150/100 mmHG
• Proteinuria de grado 2 o mayor