- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00467623
La holotranscobalamina permanece sin cambios durante el embarazo
Holotranscobalamina permanece sin cambios durante el embarazo. Cambios longitudinales de las cobalaminas y sus proteínas de unión durante el embarazo y el posparto
Antecedentes y objetivo: Las cobalaminas plasmáticas disminuyen durante el embarazo pero no se aclara completamente cómo esto se refleja en las proteínas transportadoras de cobalamina total y saturada, transcobalamina (total TC, holoTC) y haptocorrina (total HC, holoHC). TC transporta cobalamina a las células. Se desconoce la función de HC, pero a diferencia de TC se une tanto a cobalaminas como a análogos de cobalamina.
Diseño y métodos: A mujeres embarazadas sanas (N=141) se les extrajeron muestras de sangre en las semanas 18, 32 y 39 de gestación y 8 semanas después del parto. El resto proteico de TC y HC (total y holo) se midió mediante métodos ELISA internos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo: Las cobalaminas plasmáticas disminuyen durante el embarazo pero no se aclara completamente cómo esto se refleja en las proteínas transportadoras de cobalamina total y saturada, transcobalamina (total TC, holoTC) y haptocorrina (total HC, holoHC). TC transporta cobalamina a las células. Se desconoce la función de HC, pero a diferencia de TC se une tanto a cobalaminas como a análogos de cobalamina.
Diseño y métodos: A mujeres embarazadas sanas (N=141) se les extrajeron muestras de sangre en las semanas 18, 32 y 39 de gestación y 8 semanas después del parto. El resto proteico de TC y HC (total y holo) se midió mediante métodos ELISA internos.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Nils Milman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres danesas caucásicas sanas mayores de 18 años con embarazos y partos previos sin complicaciones y actualmente con un embarazo normal.
Criterio de exclusión:
- >4 cigarrillos fumados por día,
- Tratamiento con vitamina B12, ácido fólico o ácido acetilsalicílico,
- Deterioro de la función renal y hemorragia vaginal clínicamente significativa antes de la primera visita, así como hemoglobina en sangre <6,4 mmol/l en la primera visita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nils Milman, MD, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-93140
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