- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00467623
Holotranscobalamin rimane invariato durante la gravidanza
Holotranscobalamin rimane invariato durante la gravidanza. Cambiamenti longitudinali delle cobalamine e delle sue proteine leganti durante la gravidanza e il postpartum
Contesto e obiettivo: le cobalamine plasmatiche diminuiscono durante la gravidanza, ma non è completamente chiarito come ciò si rifletta nelle proteine di trasporto totali e sature di cobalamina, transcobalamina (TC totale, holoTC) e aptocorrina (HC totale, holoHC). TC trasporta la cobalamina nelle cellule. La funzione di HC è sconosciuta, ma contrariamente a TC lega sia le cobalamine che gli analoghi della cobalamina.
Disegno e metodi: donne incinte sane (N=141) hanno prelevato campioni di sangue alla 18a, 32a, 39a settimana di gestazione e 8 settimane dopo il parto. La frazione proteica di TC e HC (totale e holo) è stata misurata con metodi ELISA interni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivo: le cobalamine plasmatiche diminuiscono durante la gravidanza, ma non è completamente chiarito come ciò si rifletta nelle proteine di trasporto totali e sature di cobalamina, transcobalamina (TC totale, holoTC) e aptocorrina (HC totale, holoHC). TC trasporta la cobalamina nelle cellule. La funzione di HC è sconosciuta, ma contrariamente a TC lega sia le cobalamine che gli analoghi della cobalamina.
Disegno e metodi: donne incinte sane (N=141) hanno prelevato campioni di sangue alla 18a, 32a, 39a settimana di gestazione e 8 settimane dopo il parto. La frazione proteica di TC e HC (totale e holo) è stata misurata con metodi ELISA interni.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Nils Milman
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne danesi caucasiche sane di età >18 anni con precedenti gravidanze e parti non complicati e attualmente con una gravidanza normale.
Criteri di esclusione:
- >4 sigarette fumate al giorno,
- Trattamento con vitamina B12, acido folico o acido acetilsalicilico,
- Funzionalità renale compromessa ed emorragia vaginale clinicamente significativa prima della prima visita, nonché emoglobina nel sangue <6,4 mmol/L alla prima visita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nils Milman, MD, University of Copenhagen
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-93140
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