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El Scanner en la Evaluación Coronaria

15 de marzo de 2011 actualizado por: French Cardiology Society

Contribución del Scanner en la Evaluación Coronaria Previo al Reemplazo Valvular

La angiografía coronaria convencional es el procedimiento recomendado en la detección de estenosis coronaria en pacientes con enfermedad de las válvulas cardíacas remitidos para cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La precisión diagnóstica de la angiografía coronaria por tomografía computarizada espiral multicorte en términos de sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo, siendo la angiografía coronaria convencional el estándar de oro50. los pacientes programados para cirugía valvular serán evaluados para realizar una tomografía computarizada espiral multicorte adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía valvular que necesitan una coronariografía convencional
  • Contenido informado
  • Pacientes afiliados al sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Condición inestable
  • Arritmia, incluida la fibrilación auricular
  • Insuficiencia renal
  • Alergia conocida al contraste.
  • Pacientes incapaces de aguantar una apnea durante 20 segundos
  • El embarazo
  • Emergencia
  • Personas incapaces de firmar el contenido informado, como mayores bajo supervisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La precisión diagnóstica del escáner coronario (sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo) en la detección de estenosis coronaria superior al 50%.
Periodo de tiempo: un mes a más tardar después de la firma del consentimiento
un mes a más tardar después de la firma del consentimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La precisión diagnóstica del escáner coronario para detectar los pacientes que requieren o no una revascularización coronaria en más de la cirugía valvular.
Periodo de tiempo: un mes a más tardar después de la firma del consentimiento
un mes a más tardar después de la firma del consentimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

French Cardiology Society

Colaboradores

French Federation of Cardiology

Investigadores

  • Investigador principal: Gérard Helft, MD, PHD, Pitié-Salpêtrière Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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