Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сканер в коронарной оценке

15 марта 2011 г. обновлено: French Cardiology Society

Вклад сканера в коронарную оценку перед заменой клапана

Традиционная коронароангиография является рекомендуемой процедурой для выявления коронарного стеноза у пациентов с пороками клапанов сердца, направленных на операцию. Целью данного проспективного исследования является оценка диагностической точности мультиспиральной компьютерной томографической коронароангиографии у пациентов с пороками клапанов сердца, направленных на операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностическая точность мультиспиральной компьютерной томографии коронароангиографии с точки зрения чувствительности, специфичности, отрицательной и положительной прогностической ценности, при этом традиционная коронарография является золотым стандартом.50 пациенты, которым запланирована операция на клапане, будут обследованы для проведения дополнительной мультиспиральной компьютерной томографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована операция на клапане, которым требуется обычная коронарография.
  • Информированный контент
  • Пациенты, связанные с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Нестабильное состояние
  • Аритмия, включая мерцательную аритмию
  • Нарушение функции почек
  • Известная аллергия на контраст
  • Пациенты, неспособные удерживать апноэ в течение 20 секунд
  • Беременность
  • Чрезвычайная ситуация
  • Люди, которые не могут подписать информационный контент, например, майор под присмотром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая точность коронарного сканера (чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения) при выявлении коронарного стеноза выше 50%.
Временное ограничение: не позднее, чем через месяц после подписания согласия
не позднее, чем через месяц после подписания согласия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая точность коронарного сканера для выявления пациентов, нуждающихся или не нуждающихся в реваскуляризации коронарных артерий, в большей части клапанной хирургии.
Временное ограничение: не позднее, чем через месяц после подписания согласия
не позднее, чем через месяц после подписания согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Cardiology Society

Соавторы

French Federation of Cardiology

Следователи

  • Главный следователь: Gérard Helft, MD, PHD, Pitié-Salpêtrière Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронарный сканер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться