Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skener v koronárním hodnocení

15. března 2011 aktualizováno: French Cardiology Society

Příspěvek skeneru v koronárním hodnocení před výměnou chlopně

Konvenční koronární angiografie je doporučeným postupem při detekci koronární stenózy u pacientů s onemocněním srdeční chlopně odeslaných k operaci. Cílem této prospektivní studie je posoudit diagnostickou přesnost víceřezové spirální počítačové tomografie koronarografie u pacientů s onemocněním srdeční chlopně odeslaných k operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostická přesnost víceřezové spirální počítačové tomografie koronarografie z hlediska senzitivity, specificity, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty, přičemž konvenční koronarografie je zlatým standardem.50 pacienti plánovaní na operaci chlopně budou vyšetřeni, aby byla provedena další spirální počítačová tomografie s více řezy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na operaci chlopně, kteří potřebují konvenční koronarografii
  • Informovaný obsah
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní stav
  • Arytmie včetně fibrilace síní
  • Porucha funkce ledvin
  • Známá alergie na kontrast
  • Pacienti neschopní udržet apnoe po dobu 20 sekund
  • Těhotenství
  • Nouzový
  • Lidé, kteří nejsou schopni podepsat informovaný obsah, například hlavní pod dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost koronárního skeneru (senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty) při detekci koronární stenózy vyšší než 50 %.
Časové okno: nejpozději do měsíce od podpisu souhlasu
nejpozději do měsíce od podpisu souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost koronárního skeneru pro detekci pacientů vyžadujících nebo nepotřebujících koronární revaskularizaci ve více chlopenních operacích.
Časové okno: nejpozději do měsíce od podpisu souhlasu
nejpozději do měsíce od podpisu souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Cardiology Society

Spolupracovníci

French Federation of Cardiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gérard Helft, MD, PHD, Pitie-Salpêtrière Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2007

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit