Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szkenner a szívkoszorúér-értékelésben

2011. március 15. frissítette: French Cardiology Society

A szkenner hozzájárulása a szívbillentyűcsere előtti szívkoszorúér-kiértékeléshez

A hagyományos koszorúér angiográfia a javasolt eljárás a szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek szívkoszorúér-szűkületének kimutatására műtétre utalt betegeknél. A prospektív vizsgálat célja a többszeletű spirális komputertomográfiás koszorúér angiográfia diagnosztikai pontosságának felmérése szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeknél, akiket műtétre utalnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A többszeletű spirális komputertomográfiás koszorúér angiográfia diagnosztikus pontossága az érzékenység, specificitás, negatív és pozitív prediktív érték tekintetében, a hagyományos koszorúér angiográfia az arany standard.50 a billentyűműtétre tervezett betegeket további többszeletű spirális komputertomográfia elvégzése céljából szűrik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Billentyűműtétre tervezett betegek, akiknek hagyományos koszorúér angiográfiára van szükségük
  • Tájékozott tartalom
  • A társadalombiztosítási rendszerhez tartozó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Instabil állapot
  • Aritmia, beleértve a pitvarfibrillációt
  • Károsodott veseműködés
  • Ismert kontrasztallergia
  • Azok a betegek, akik 20 másodpercig nem tudják tartani az apnoét
  • Terhesség
  • Vészhelyzet
  • Azok az emberek, akik nem tudják aláírni a tájékozott tartalmat, például felügyelet alatt állnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koszorúér szkenner diagnosztikai pontossága (érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív értékek) a koszorúér szűkület kimutatásában 50%-nál nagyobb.
Időkeret: legkésőbb egy hónappal a hozzájárulás aláírását követően
legkésőbb egy hónappal a hozzájárulás aláírását követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívkoszorúér-szkenner diagnosztikai pontossága a szívbillentyűműtét több részének koszorúér-revaszkularizációt igénylő vagy nem revaszkularizációs betegek kimutatására.
Időkeret: legkésőbb egy hónappal a hozzájárulás aláírását követően
legkésőbb egy hónappal a hozzájárulás aláírását követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French Cardiology Society

Együttműködők

French Federation of Cardiology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gérard Helft, MD, PHD, Pitie-Salpêtrière Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-szűkület

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér szkenner

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel