Caracterización ampliada de la respuesta inmunitaria a la vacuna Merck Adenovirus 5 Gag/Pol/Nef administrada a adultos no infectados por el VIH

Nota: A partir del 19/09/07, se suspendieron la inscripción y las vacunas.

Criterios de inclusión:

• buena salud general
• VIH no infectado
• Peso de 110 libras o más
• Tener acceso a una Unidad de Pruebas de Vacunas contra el VIH (HVTU) participante y estar dispuesto a recibir seguimiento durante el estudio
• Dispuesto a recibir los resultados de la prueba del VIH
• Comprender el procedimiento de vacunación.
• Dispuesto a usar métodos anticonceptivos aceptables durante al menos 21 días antes del ingreso al estudio y hasta la última visita del estudio

Criterio de exclusión:

• Vacunas contra el VIH o placebos en un ensayo anterior sobre el VIH. Los participantes que puedan proporcionar documentación de que recibieron un placebo en un ensayo anterior sobre el VIH pueden ser elegibles.
• Medicamentos inmunosupresores dentro de los 168 días anteriores a la primera vacunación del estudio
• Productos sanguíneos dentro de los 90 días anteriores a la primera vacunación del estudio o dentro de los 14 días posteriores a la inyección
• Inmunoglobulina dentro de los 90 días anteriores a la primera vacunación del estudio o dentro de los 14 días posteriores a la inyección
• Vacunas vivas atenuadas dentro de los 42 días anteriores a la primera vacunación del estudio o dentro de los 14 días posteriores a la inyección
• Agentes de investigación en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación del estudio
• Vacunas muertas o de subunidades médicamente indicadas dentro de los 5 días anteriores a la primera vacunación del estudio o dentro de los 14 días posteriores a la inyección
• Tratamiento de alergias con inyecciones de antígeno en los 30 días anteriores a la primera vacunación del estudio
• Condición médica clínicamente significativa, resultados anormales del examen físico, resultados de laboratorio anormales o antecedentes médicos que pueden afectar la salud actual
• Cualquier condición médica, psiquiátrica o social que, en opinión del investigador, pueda interferir con el estudio.
• Antecedentes de anafilaxia y/o alergia a los componentes de la vacuna
• Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
• Hipertensión no controlada
• Desorden sangrante
• Cáncer. No se excluyen los participantes con cáncer extirpado quirúrgicamente que es poco probable que recurra.
• Trastorno convulsivo
• Ausencia del bazo
• Valores de laboratorio anormales
• Enfermedad mental que podría interferir con el estudio.
• Histerectomía
• Embarazo o lactancia