Vibration Response Imaging (VRI) in Patients That Are Candidates for Undergoing Pulmonary Operation Procedure
15 de junio de 2009 actualizado por: Deep Breeze
The primary objective of this study is to estimate the accuracy of the pre-operative VRI quantitative results versus the gold standard pre-operative perfusion scan.
The secondary objective is to assess the correlation of the predicted post-operative lung function with the observed post-operative lung function (forced expiratory volume in 1 second [FEV1] and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide [DLCO]) in patients who underwent surgical resection.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Pre lung operation candidates for procedures such as lung volume reduction surgery (LVRS), lung resection, bullectomy and lung transplant are frequently evaluated for differential lung function by a semi quantitative lung scintigraphy. VRI may offer the same differential lung function information for the physician without the risks, time and patient discomfort of lung scintigraphy in the treating physician office.
Moreover, VRI may provide a safe, quick and simple method to measure "split function" in lung cancer patients who are candidates for lung surgery. Thus eliminating the safety and complexity issue related with the current ventilation perfusion "split function" methods.
In addition the VRI may aid in achieving the goal of developing strategies to reduce risk and maximize the number of patients that can benefit from surgical therapy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients evaluated for lung surgery who will undergo perfusion scan
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able and willing to read, understand, and provide written informed consent;
- Male or female in the age range of 18-80 years;
- Patients who were referred to perform perfusion scan for pre lung surgery evaluation such as LVRS, thoracotomy, bullectomy and lobectomy.
- Body mass index (BMI) > 21.
Exclusion Criteria:
- Chest wall deformation;
- Spine deformation (including scoliosis);
- Hirsutism;
- Potentially contagious skin lesion on the back;
- Skin lesion that would interfere with sensor placement; (Keloids)
- Cardiac pacemaker or implantable defibrillator;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atul C. Mehta, M.D, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Cooper JD, Billingham M, Egan T, Hertz MI, Higenbottam T, Lynch J, Mauer J, Paradis I, Patterson GA, Smith C, et al. A working formulation for the standardization of nomenclature and for clinical staging of chronic dysfunction in lung allografts. International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 1993 Sep-Oct;12(5):713-6.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB032
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