Trasplante alogénico de células madre no mieloablativo

TRASPLANTE DE HERMANOS ACOMPAÑADOS:

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, será admitido en el hospital para recibir tratamiento. Se administrarán dos (2) medicamentos de quimioterapia, fludarabina y ciclofosfamida, cada día durante 3 días. Los medicamentos se administrarán uno a la vez en una vena. Cada tratamiento durará unos 30 minutos. Primero se administrará fludarabina y 4 horas después se administrará ciclofosfamida. Recibirá rituximab una vez a la semana durante 4 semanas por vía intravenosa durante 4 a 8 horas. La primera dosis comenzará una semana antes de comenzar la quimioterapia.

Dos días después de terminar la quimioterapia, recibirá un trasplante de células madre de un hermano. Las células madre se infundirán en su vena. Siete días después, comenzará a recibir un medicamento llamado factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). El G-CSF ayuda a las nuevas células madre a hacer su trabajo normal en el cuerpo: producir nuevas células sanguíneas. Recibirá G-CSF todos los días hasta que sus recuentos de células sanguíneas comiencen a recuperarse hasta cierto nivel.

A veces, las células del donante causan inflamación de la piel, el hígado y el intestino, y se produce una reacción llamada enfermedad de injerto contra huésped. Se administrarán los medicamentos tacrolimus y metotrexato para ayudar a disminuir el riesgo de esto. Estos medicamentos también se administran a través de una vena antes y después del trasplante. El tacrolimus se infundirá dos días antes del trasplante y se seguirá administrando diariamente como infusión continua. El metotrexato se administrará por vía intravenosa como una infusión corta los días 1, 3 y 6 después del trasplante. Tacrolimus también viene en forma de píldora, y puede cambiar a las píldoras cuando esté listo.

Durante su hospitalización, lo examinarán diariamente y le tomarán muestras de sangre (alrededor de 1 cucharada) diariamente para evaluar sus niveles de hemograma, la función de su hígado y riñones, así como los electrolitos. Esta sangre también se usará para medir los niveles de tacrolimus y buscar infecciones. Es posible que le den transfusiones de sangre si los recuentos de células sanguíneas siguen siendo bajos.

TRASPLANTE DE HERMANOS COINCIDENTES NO RELACIONADOS O NO COINCIDENTES:

Alemtuzumab es un medicamento diseñado para atacar específicamente algunos tipos de células de leucemia y linfoma. Además, debilita el sistema inmunológico, ayudando a prevenir el rechazo de la médula o las células madre del donante.

La TBI está diseñada para dañar el ADN (el material genético de las células) de las células cancerosas, lo que puede destruir las células cancerosas.

La ciclofosfamida está diseñada para interferir con la multiplicación de las células cancerosas, lo que puede retrasar o detener su crecimiento y diseminación por todo el cuerpo. Esto puede hacer que las células cancerosas mueran.

La fludarabina está diseñada para hacer que las células cancerosas sean menos capaces de reparar el ADN dañado. Esto puede aumentar la probabilidad de que las células mueran.

Rituximab está diseñado para adherirse a las células del linfoma, lo que puede provocar su muerte.

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, será admitido en el hospital para recibir tratamiento. Alemtuzumab se inyectará en su vena durante un período de 4 horas. Esto se hará 3 días seguidos (Días 1 a 3). Se administrarán los medicamentos difenhidramina (Benadryl), solumedrol y acetaminofén (Tylenol) para disminuir el riesgo o aliviar los efectos secundarios antes de cada dosis de alemtuzumab.

También recibirá fludarabina y ciclofosfamida una vez al día durante 3 días. Se administrarán los mismos días que alemtuzumab. Ambos medicamentos se administrarán a través de un catéter (tubo de plástico) que se extiende hasta la vena torácica principal. El catéter se dejará colocado durante todo el tratamiento de este estudio. Algunos participantes, dependiendo de su tipo de enfermedad, también recibirán rituximab. Rituximab se administrará 8 días antes del trasplante y luego una vez a la semana para un total de 4 dosis.

Después de completar la quimioterapia, recibirá TBI y, más tarde, el mismo día, se le administrarán células madre sanguíneas de un donante a través del catéter. Se inyectará G-CSF, un factor de crecimiento que promueve la producción de células sanguíneas, debajo de la piel una vez al día hasta que los recuentos de células sanguíneas se recuperen a cierto nivel.

Se realizarán análisis de sangre (alrededor de 2 cucharadas cada uno), análisis de orina, aspiraciones de médula ósea y radiografías según sea necesario para realizar un seguimiento de los efectos del trasplante. Los análisis de sangre se realizarán diariamente mientras esté en el hospital y luego, al menos, dos veces por semana como paciente ambulatorio durante los primeros 100 días. Las tomografías computarizadas y los estudios de médula ósea se realizarán a los 1, 3, 6 y 12 meses y luego cada 6 meses durante al menos 3 años después del trasplante. También puede recibir transfusiones de sangre y plaquetas según sea necesario.

INMUNOMODULACIÓN POST TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE NO NABLATIVO PARA PACIENTES CON MALIGNAS LINFOIDES:

Recibirá tratamiento como paciente ambulatorio. Recibirá rituximab durante 4 a 8 horas a través de una vena una vez a la semana durante 4 semanas. También recibirá un refuerzo de células del mismo donante del que recibió el trasplante original. Estas células adicionales se infundirán a través de la vena (durante 30 a 60 minutos) entre la segunda y la tercera dosis de rituximab. Es posible que la infusión deba realizarse más tarde si las células no estaban disponibles según lo programado.

A veces, las células del donante causan inflamación de la piel, el hígado y el intestino, y se produce una reacción llamada enfermedad de injerto contra huésped. Si esto sucede, se administrará el fármaco tacrolimus y metotrexato para ayudar a controlar esta reacción. Estos medicamentos generalmente se administran en forma de pastillas todos los días.

Se puede infundir un refuerzo con una mayor cantidad de células una vez al mes durante 3 meses si no hay enfermedad de injerto contra huésped y si la enfermedad persiste.

Durante el tratamiento, se lo examinará según sea necesario y se le tomarán muestras de sangre (1 cucharada una o dos veces por semana) para las pruebas de rutina. Es posible que necesite recibir transfusiones de sangre durante este estudio si sus recuentos de células sanguíneas siguen siendo bajos.

******

Alrededor de 40 pacientes participarán en este estudio y todos se inscribirán en M. D. Anderson.