Nem myeloablatív allogén őssejt-transzplantáció

EGYEZTETŐ TESTVÁR ÁTÜLTETÉSEK:

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, akkor bekerül a kórházba kezelésre. Két (2) kemoterápiás gyógyszert, a fludarabint és a ciklofoszfamidot adják be minden nap 3 napon keresztül. A gyógyszereket egyenként, vénába adják be. Minden kezelés körülbelül 30 percet vesz igénybe. Először a fludarabint, 4 órával később a ciklofoszfamidot adják be. A rituximabot hetente egyszer kapja 4 héten keresztül, vénán keresztül, 4-8 órán keresztül. Az első adag beadása egy héttel a kemoterápia megkezdése előtt kezdődik.

Két nappal a kemoterápia befejezése után őssejt-transzplantációt kap egy testvérétől. Az őssejteket a vénába juttatják. Hét nappal később elkezdi kapni a granulocita telep-stimuláló faktor (G-CSF) nevű gyógyszert. A G-CSF segít az új őssejteknek normális munkájuk elvégzésében a szervezetben, új vérsejtek létrehozásában. Minden nap G-CSF-et fog kapni, amíg vérsejtjei nem kezdenek helyreállni egy bizonyos szintre.

Néha a donorsejtek bőr-, máj- és bélgyulladást okoznak, és fellép a graft-versus-host betegségnek nevezett reakció. A takrolimusz és a metotrexát gyógyszereket adják ennek kockázatának csökkentésére. Ezeket a gyógyszereket vénán keresztül is beadják a transzplantáció előtt és után. A takrolimusz infúziót két nappal a transzplantáció előtt kapja meg, és továbbra is naponta folyamatos infúzióban adják be. A metotrexátot a vénán keresztül rövid infúzióban adják be a transzplantációt követő 1., 3. és 6. napon. A takrolimusz tabletta formájában is kapható, és átválthat a tablettákra, ha készen áll.

Kórházi tartózkodása alatt naponta kivizsgálják, és naponta vérmintát vesznek (kb. 1 evőkanál), hogy értékeljék vérképszintjét, máj- és veseműködését, valamint az elektrolitokat. Ezt a vért a takrolimuszszint mérésére és az esetleges fertőzések keresésére is használják. Vérátömlesztést kaphat, ha a vérsejtszám alacsony marad.

EGYEZTETŐ NEM KAPCSOLÓDÓ VAGY NEM ISMERTETT testvérátültetések:

Az alemtuzumab olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten bizonyos típusú leukémia és limfómasejtek megtámadására terveztek. Ezenkívül gyengíti az immunrendszert, segít megelőzni a donor velő- vagy őssejtek kilökődését.

A TBI-t arra tervezték, hogy károsítsa a rákos sejtek DNS-ét (a sejtek genetikai anyagát), ami elpusztíthatja a rákos sejteket.

A ciklofoszfamidot úgy tervezték, hogy gátolja a rákos sejtek szaporodását, ami lelassíthatja vagy leállíthatja növekedésüket, és szétterjedhet a szervezetben. Ez a rákos sejtek elhalását okozhatja.

A fludarabint arra tervezték, hogy a rákos sejteket kevésbé tudják helyreállítani a sérült DNS-t. Ez növelheti a sejtek elhalásának valószínűségét.

A rituximabot úgy tervezték, hogy a limfómasejtekhez kapcsolódjon, ami ezek halálát okozhatja.

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, akkor kórházba kerül kezelésre. Az alemtuzumabot a vénába fecskendezik 4 órán keresztül. Ez 3 egymást követő napon történik (1. és 3. nap). A difenhidramint (Benadryl), a solumedrolt és az acetaminofent (Tylenol) adják be a mellékhatások kockázatának csökkentése vagy enyhítése érdekében az alemtuzumab minden adagja előtt.

3 napon keresztül naponta egyszer fludarabint és ciklofoszfamidot is kap. Ugyanazokon a napokon adják be, mint az alemtuzumabot. Mindkét gyógyszert egy katéteren (műanyag tubuson) keresztül adják be, amely a nagy mellkasi vénába nyúlik be. A katétert a vizsgálat során a kezelés alatt a helyén kell hagyni. Egyes résztvevők, betegségük típusától függően, rituximabot is kapnak. A rituximabot 8 nappal a transzplantáció előtt, majd hetente egyszer adják be, összesen 4 adagban.

A kemoterápia befejezése után TBI-t kap, majd ugyanazon a napon egy donor véres őssejtjeit adják be a katéteren keresztül. A G-CSF-et, egy növekedési faktort, amely elősegíti a vérsejtek termelését, naponta egyszer injekciózzák a bőr alá, amíg a vérsejtszáma vissza nem tér egy bizonyos szintre.

Szükség szerint vérvizsgálatokat (kb. 2 evőkanál), vizeletvizsgálatot, csontvelő-aspirációt és röntgenfelvételt kell végezni a transzplantáció hatásainak nyomon követése érdekében. A vérvizsgálatokat a kórházban naponta, majd az első 100 napban hetente legalább kétszer járóbetegként veszik. A CT-vizsgálatokat és a csontvelő-vizsgálatokat 1, 3, 6 és 12 hónapos korban, majd az átültetés után 6 havonta legalább 3 évig végzik el. Szükség esetén vér- és vérlemezke-transzfúziót is kaphat.

IMUNOMODULÁCIÓS PONT NONABLATÍV Őssejt-transzplantáció LIMPHOID MAINIGNUSOS BETEGEKNEK:

Ambuláns kezelésben részesül. A rituximabot 4-8 órán keresztül fogja kapni hetente egyszer vénán keresztül 4 héten keresztül. Ugyanattól a donortól kaphat sejteket is, akitől az eredeti transzplantációt kapta. Ezeket a további sejteket a vénán keresztül (30-60 percen keresztül) adják be a rituximab második és harmadik adagja között. Előfordulhat, hogy az infúziót később kell elvégezni, ha a sejtek nem állnak rendelkezésre az ütemezettnek megfelelően.

Néha a donorsejtek bőr-, máj- és bélgyulladást okoznak, és fellép a graft-versus-host betegségnek nevezett reakció. Ha ez megtörténik, a takrolimusz és a metotrexát gyógyszert adják a reakció leküzdésére. Ezeket a gyógyszereket általában tabletták formájában adják be naponta.

Ha nincs graft-versus-host betegség, és a betegség továbbra is fennáll, havonta egyszer 3 hónapon keresztül adható be több sejtet tartalmazó oltóanyag.

A kezelés során szükség szerint megvizsgálják, és vérmintát vesznek (hetente egyszer vagy kétszer 1 evőkanál) rutinvizsgálatokhoz. Lehetséges, hogy a vizsgálat során vérátömlesztést kell kapnia, ha vérsejtszáma alacsony marad.

******

Körülbelül 40 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, és mindegyiket beíratják az M. D. Andersonba.