Ikke-myeloablativ allogen stamcelletransplantasjon

MATCHEDE SØSKENTRANSPLANTER:

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli innlagt på sykehuset for å motta behandling. To (2) kjemoterapimedisiner, fludarabin og cyklofosfamid, vil bli gitt hver dag i 3 dager. Legemidlene vil bli gitt en om gangen i en blodåre. Hver behandling vil ta ca. 30 minutter. Fludarabin gis først, og cyklofosfamid gis 4 timer senere. Du vil få rituximab en gang i uken i 4 uker i vene i løpet av 4-8 timer. Den første dosen starter en uke før kjemoterapien starter.

To dager etter avsluttet cellegiftbehandling vil du få en transplantasjon av stamceller fra et søsken. Stamcellene vil bli infundert i venen din. Syv dager senere vil du begynne å motta et medikament kalt granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF). G-CSF hjelper de nye stamcellene med å utføre sitt normale arbeid i kroppen; å lage nye blodceller. Du vil motta G-CSF hver dag til blodcelletallet begynner å komme seg til et visst nivå.

Noen ganger forårsaker donorcellene betennelse i hud, lever og tarm, og en reaksjon som kalles graft-versus-host-sykdom oppstår. Legemidlene takrolimus og metotreksat vil bli gitt for å redusere risikoen for dette. Disse legemidlene gis også gjennom en vene før og etter transplantasjon. Takrolimus vil bli infundert to dager før transplantasjon og vil fortsette å gis daglig som en kontinuerlig infusjon. Metotreksat vil bli gitt gjennom venen som en kort infusjon på dag 1, 3 og 6 etter transplantasjonen. Takrolimus kommer også i pilleform, og du kan bytte til pillene når du er klar.

Under sykehusinnleggelsen vil du bli undersøkt daglig, og blodprøver (omtrent 1 ss) vil bli tatt daglig for å evaluere blodtellingsnivåene, funksjonen til leveren og nyrene, samt elektrolytter. Dette blodet vil også bli brukt til å måle takrolimusnivåer og for å se etter eventuelle infeksjoner. Du kan få blodoverføringer hvis blodcelletallet forblir lavt.

SØSKENTRANSPLANTASJONER SOM ER TILSAMLET URELATERTE ELLER MISMATISKE:

Alemtuzumab er et stoff som er utviklet for å spesifikt angripe noen typer leukemi og lymfomceller. I tillegg svekker det immunsystemet, og bidrar til å forhindre avvisning av donormarg eller stamceller.

TBI er designet for å skade DNA (det genetiske materialet til celler) til kreftceller, noe som kan drepe kreftcellene.

Cyklofosfamid er designet for å forstyrre multiplikasjonen av kreftceller, som kan bremse eller stoppe veksten og spre seg gjennom hele kroppen. Dette kan føre til at kreftcellene dør.

Fludarabin er utviklet for å gjøre kreftceller mindre i stand til å reparere skadet DNA. Dette kan øke sannsynligheten for at cellene dør.

Rituximab er designet for å feste seg til lymfomceller, noe som kan føre til at de dør.

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli innlagt på sykehuset for behandling. Alemtuzumab vil bli injisert i venen din over en periode på 4 timer. Dette vil bli gjort 3 dager på rad (dag 1 til 3). Legemidler difenhydramin (Benadryl), solumedrol og acetaminophen (Tylenol) vil bli gitt for å redusere risikoen for eller lette bivirkninger før hver dose av alemtuzumab.

Du vil også få fludarabin og cyklofosfamid én gang daglig i 3 dager. De vil bli gitt på samme dager som alemtuzumab. Begge legemidlene vil bli gitt gjennom et kateter (plastrør) som strekker seg inn i den store brystvenen. Kateteret vil forbli på plass under hele behandlingen på denne studien. Noen deltakere, avhengig av type sykdom, vil også få rituximab. Rituximab vil bli gitt 8 dager før transplantasjonen og deretter en gang i uken i totalt 4 doser.

Etter avsluttet cellegiftbehandling vil du få TBI, og senere samme dag gis blodstamceller fra donor gjennom kateteret. G-CSF, en vekstfaktor som fremmer produksjonen av blodceller, vil bli injisert under huden en gang om dagen til blodcelletallet kommer seg til et visst nivå.

Blodprøver (ca. 2 spiseskjeer hver), urinprøver, benmargsaspirasjoner og røntgenbilder vil bli tatt etter behov for å spore effekten av transplantasjonen. Blodprøvene vil bli tatt daglig mens de er på sykehuset og deretter minst to ganger ukentlig som poliklinisk de første 100 dagene. CT-skanning og benmargsundersøkelser vil bli utført ved 1, 3, 6 og 12 måneder og deretter hver 6. måned i minst 3 år etter transplantasjon. Du kan også få transfusjoner av blod og blodplater etter behov.

IMMUNOMODULASJON POST IKKE-NABLATIV STAMCELLE-TRANSPLANTASJON FOR PASIENTER MED LYMFOIDMALIGNATISER:

Du vil få behandling som poliklinisk. Du vil motta rituximab i løpet av 4 - 8 timer gjennom en vene en gang i uken i 4 uker. Du vil også få en boost av celler fra samme donor som du fikk den opprinnelige transplantasjonen fra. Disse ekstra cellene vil bli infundert gjennom venen (over 30 - 60 minutter) mellom den andre og den tredje dosen av rituximab. Infusjonen må kanskje gjøres senere hvis cellene ikke var tilgjengelige som planlagt.

Noen ganger forårsaker donorcellene betennelse i hud, lever og tarm, og en reaksjon som kalles graft-versus-host-sykdom oppstår. Hvis dette skjer, vil stoffet takrolimus og metotreksat bli gitt for å kontrollere denne reaksjonen. Disse medisinene gis vanligvis av piller på daglig basis.

En boost med et høyere antall celler kan infunderes en gang i måneden i 3 måneder hvis det ikke er en graft-versus-host-sykdom og hvis sykdom vedvarer.

Under behandlingen vil du bli undersøkt ved behov, og det vil bli tatt blodprøver (1 ss en eller to ganger i uken) for rutineprøver. Du må kanskje motta blodoverføringer under denne studien hvis blodcelletallet forblir lavt.

*****

Omtrent 40 pasienter vil delta i denne studien, og alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.