비골수파괴 동종 줄기세포 이식

일치하는 형제자매 이식:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 치료를 받기 위해 병원에 입원하게 됩니다. 2종의 화학요법 약물인 플루다라빈과 시클로포스파미드가 3일 동안 매일 제공됩니다. 약물은 한 번에 하나씩 정맥으로 투여됩니다. 각 치료는 약 30분 정도 소요됩니다. Fludarabine을 먼저 투여하고 4시간 후에 cyclophosphamide를 투여합니다. 4-8시간에 걸쳐 정맥으로 4주 동안 일주일에 한 번 리툭시맙을 투여받게 됩니다. 첫 번째 용량은 화학 요법을 시작하기 일주일 전에 시작됩니다.

화학 요법을 마친 후 이틀 후에 형제로부터 줄기 세포 이식을 받게 됩니다. 줄기 세포가 정맥에 주입됩니다. 7일 후 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)라는 약물을 투여받게 됩니다. G-CSF는 새로운 줄기 세포가 체내에서 정상적으로 작동하도록 도와 새로운 혈액 세포를 만듭니다. 혈구 수가 일정 수준으로 회복되기 시작할 때까지 매일 G-CSF를 투여받게 됩니다.

때때로 기증자 세포는 피부, 간, 장에 염증을 일으키고 이식편대숙주병이라는 반응이 발생합니다. 약물 타크롤리무스와 메토트렉세이트가 이러한 위험을 줄이는 데 도움이 되도록 투여될 것입니다. 이러한 약물은 또한 이식 전후에 정맥을 통해 투여됩니다. Tacrolimus는 이식 2일 전에 주입되며 계속해서 매일 주입됩니다. Methotrexate는 이식 후 1, 3, 6일에 짧은 주입으로 정맥을 통해 제공됩니다. Tacrolimus는 또한 알약 형태로 제공되며 준비가 되면 알약으로 전환할 수 있습니다.

입원 기간 동안 매일 검사를 받게 되며 혈액(약 1큰술) 샘플을 매일 채취하여 혈구 수치, 간 및 신장 기능, 전해질을 평가합니다. 이 혈액은 또한 타크로리무스 수치를 측정하고 감염 여부를 확인하는 데 사용됩니다. 혈구 수가 계속 낮은 경우 수혈을 받을 수 있습니다.

일치하는 관련이 없거나 일치하지 않는 형제 이식:

Alemtuzumab은 특정 유형의 백혈병 및 림프종 세포를 공격하도록 설계된 약물입니다. 또한 면역 체계를 약화시켜 기증자 골수 또는 줄기 세포의 거부를 방지합니다.

TBI는 암세포를 죽일 수 있는 암세포의 DNA(세포의 유전 물질)를 손상시키도록 설계되었습니다.

사이클로포스파미드는 암 세포의 증식을 방해하도록 설계되어 암 세포의 성장을 늦추거나 멈추게 하고 몸 전체로 퍼질 수 있습니다. 이로 인해 암세포가 죽을 수 있습니다.

Fludarabine은 암세포가 손상된 DNA를 복구할 수 없도록 설계되었습니다. 이것은 세포가 죽을 가능성을 증가시킬 수 있습니다.

Rituximab은 림프종 세포에 부착하도록 설계되어 림프종 세포를 사멸시킬 수 있습니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 치료를 위해 병원에 입원하게 됩니다. Alemtuzumab은 4시간에 걸쳐 정맥에 주사됩니다. 3일 연속(1~3일) 진행됩니다. 약물 diphenhydramine (Benadryl), solumedrol 및 acetaminophen (Tylenol)은 alemtuzumab의 각 복용량 전에 부작용의 위험을 줄이거나 완화하기 위해 제공됩니다.

또한 플루다라빈과 시클로포스파미드를 3일 동안 하루에 한 번 투여받게 됩니다. 그들은 alemtuzumab과 같은 날에 주어질 것입니다. 두 약물 모두 큰 흉부 정맥으로 확장되는 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 투여됩니다. 카테터는 이 연구에서 치료 내내 제자리에 남겨둘 것입니다. 일부 참가자는 질병 유형에 따라 리툭시맙도 투여받게 됩니다. Rituximab은 이식 8일 전에 투여되며, 이후 일주일에 한 번 총 4회 투여됩니다.

화학 요법이 끝나면 TBI를 받고 같은 날 나중에 기증자의 혈액 줄기 세포가 카테터를 통해 제공됩니다. 혈구 생성을 촉진하는 성장 인자인 G-CSF를 혈구 수가 일정 수준으로 회복될 때까지 하루에 한 번 피부 아래에 주사합니다.

이식 효과를 추적하기 위해 필요에 따라 혈액 검사(각각 약 2큰술), 소변 검사, 골수 흡인 및 엑스레이를 실시합니다. 혈액 검사는 병원에 있는 동안 매일 그리고 처음 100일 동안 외래 환자로서 적어도 주 2회 실시됩니다. CT 스캔 및 골수 연구는 이식 후 1, 3, 6, 12개월에 그리고 그 다음에는 이식 후 최소 3년 동안 6개월마다 수행됩니다. 필요에 따라 혈액과 혈소판을 수혈할 수도 있습니다.

악성 림프종 환자를 위한 면역조절 비절제 줄기 세포 이식:

외래 진료를 받게 됩니다. 4주 동안 일주일에 한 번 정맥을 통해 4 - 8시간 동안 리툭시맙을 투여받게 됩니다. 또한 원래 이식을 받은 동일한 기증자로부터 세포 부스트를 받게 됩니다. 이러한 추가 세포는 리툭시맙의 두 번째 용량과 세 번째 용량 사이에 정맥을 통해 주입됩니다(30 - 60분 이상). 예정대로 세포를 사용할 수 없는 경우 나중에 주입해야 할 수도 있습니다.

때때로 기증자 세포는 피부, 간, 장에 염증을 일으키고 이식편대숙주병이라는 반응이 발생합니다. 이런 일이 발생하면 이 반응을 제어하는 ​​데 도움이 되도록 약물 타크로리무스와 메토트렉세이트를 투여합니다. 이러한 약물은 일반적으로 매일 알약으로 투여됩니다.

이식편대숙주병이 없고 질병이 남아 있는 경우 더 많은 수의 세포를 가진 부스트를 3개월 동안 한 달에 한 번 주입할 수 있습니다.

치료 중 필요에 따라 검사를 받으며 일상적인 검사를 위해 혈액 샘플(일주일에 1~2회 1테이블스푼)을 채취합니다. 귀하의 혈구 수가 낮게 유지되는 경우 이 연구 중에 수혈을 받아야 할 수도 있습니다.

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약 40명의 환자가 이 연구에 참여할 것이며 모두 M.D. Anderson에 등록됩니다.