Un estudio del inicio y el final de los efectos antiplaquetarios que comparan ticagrelor, clopidogrel y placebo con aspirina
12 de enero de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos sobre el inicio y el final de los efectos antiplaquetarios de ticagrelor en comparación con clopidogrel y placebo con aspirina como tratamiento de base en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) estable
El propósito de este estudio es ver cómo Ticagrelor, un nuevo medicamento antiplaquetario oral reversible, afecta a las plaquetas.
Los agentes antiplaquetarios son medicamentos que bloquean la formación de coágulos de sangre al prevenir la formación de grumos de plaquetas.
Los coágulos de sangre nos impiden sangrar, pero cuando se forman dentro de las arterias, su formación está relacionada con el riesgo de problemas médicos como un ataque al corazón y un derrame cerebral.
Este estudio investigó cuánto tiempo tarda Ticagrelor en comenzar a funcionar y cuánto tiempo tarda en dejar de funcionar después de la última dosis del fármaco.
El ticagrelor se comparará con el clopidogrel, un tratamiento antiplaquetario establecido para prevenir los coágulos de sangre, y con un placebo más aspirina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
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Towson, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos
- Research Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Sheffield, Reino Unido
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial coronaria estable documentada (angina estable, antecedentes de infarto de miocardio, antecedentes de revascularización);
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de recibir el medicamento del estudio y estar dispuestas a usar un anticonceptivo hormonal además de la anticoncepción de doble barrera.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de síndromes coronarios agudos dentro de los 12 meses posteriores a la detección o necesidad de revascularización (angioplastia o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG))
- Antecedentes de enfermedad hepática o renal.
- Tienen mayor riesgo de sangrado, por ejemplo, sangrado gastrointestinal reciente, presión arterial alta no controlada, recuento bajo de plaquetas, traumatismo importante reciente
- Antecedentes de intolerancia o alergia a la aspirina o al clopidogrel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Aspirina + Placebo
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Oral, 75 mg a 100 mg una vez al día.
Aspirina obtenida localmente por el investigador, según la práctica local.
La dosis se mantuvo constante durante todo el estudio.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Aspirina + clopidogrel
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Oral, 75 mg a 100 mg una vez al día.
Aspirina obtenida localmente por el investigador, según la práctica local.
La dosis se mantuvo constante durante todo el estudio.
Otros nombres:
Oral 75 mg; Dosis de carga de 600 mg seguida de 75 mg una vez al día (ODD)
Otros nombres:
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Experimental: 3
Aspirina + ticagrelor
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Oral, 75 mg a 100 mg una vez al día.
Aspirina obtenida localmente por el investigador, según la práctica local.
La dosis se mantuvo constante durante todo el estudio.
Otros nombres:
Oral, 90 mg; Dosis de carga de 180 mg seguida de 90 mg dos veces al día (BD)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición final de la agregación plaquetaria (IPA) inducida por difosfato de adenosina (ADP) 20 µM 2 horas después de la primera dosis
Periodo de tiempo: 2 horas después de la primera dosis del fármaco del estudio
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. El % de unidad es el porcentaje de diferencia entre el valor inicial y posterior al valor inicial en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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2 horas después de la primera dosis del fármaco del estudio
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Pendiente de la extensión de la curva de compensación de IPA de 4 a 72 horas después de la última dosis del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: 4 a 72 horas después de la última dosis del fármaco del estudio
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. El % de unidad es el porcentaje de diferencia entre el valor inicial y posterior al valor inicial en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
La unidad para la pendiente de la curva IPA es porcentaje/hora.
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4 a 72 horas después de la última dosis del fármaco del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 0,5 horas después de la primera dosis
Periodo de tiempo: 0,5 horas después de la primera dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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0,5 horas después de la primera dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM 1 hora después de la primera dosis
Periodo de tiempo: 1 hora después de la primera dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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1 hora después de la primera dosis
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Alcance final IPA inducido por 20 µM ADP a las 4 horas después de la primera dosis
Periodo de tiempo: 4 horas después de la primera dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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4 horas después de la primera dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 8 horas después de la primera dosis
Periodo de tiempo: 8 horas después de la primera dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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8 horas después de la primera dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 24 horas después de la primera dosis
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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24 horas después de la primera dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM 0 horas antes de la última dosis
Periodo de tiempo: 0 hora antes de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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0 hora antes de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por 20 µM ADP a las 2 horas después de la última dosis
Periodo de tiempo: 2 horas después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia entre el valor inicial y el posterior al valor inicial en relación con el valor inicial.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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2 horas después de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por 20 µM ADP a las 4 horas después de la última dosis
Periodo de tiempo: 4 horas después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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4 horas después de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por 20 µM ADP a las 8 horas después de la última dosis
Periodo de tiempo: 8 horas después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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8 horas después de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 24 horas después de la última dosis
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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24 horas después de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 48 horas después de la última dosis
Periodo de tiempo: 48 horas después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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48 horas después de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 72 horas después de la última dosis
Periodo de tiempo: 72 horas después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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72 horas después de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 120 horas - Día 5 después de la última dosis
Periodo de tiempo: 120 horas - Día 5 después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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120 horas - Día 5 después de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 168 horas - Día 7 después de la última dosis
Periodo de tiempo: 168 horas - Día 7 después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia del valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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168 horas - Día 7 después de la última dosis
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Alcance final IPA inducido por ADP 20 µM a las 240 horas - Día 10 después de la última dosis
Periodo de tiempo: 240 horas - Día 10 después de la última dosis
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IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100.
El % de unidad es el porcentaje de diferencia para el valor inicial frente al valor posterior a la línea base en relación con el valor inicial de la agregación plaquetaria.
PA (agregación de plaquetas) se mide por LTA (agregometría de transmisión de luz).
PAb es la respuesta al inicio (última medición antes del fármaco del estudio) y PAt es una respuesta después del tratamiento.
IPA=0 % significa que no hay inhibición de PA y 100 % significa 100 % de inhibición de PA.
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240 horas - Día 10 después de la última dosis
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Base
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FEV1 se mide por Espirometría, la unidad es Litro.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares después del tratamiento de 6 semanas: FEV1
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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FEV1 se mide por Espirometría, la unidad es Litro.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Base
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La FVC se mide por espirometría, la unidad es el litro.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares después del tratamiento de 6 semanas: FVC
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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La FVC se mide por espirometría, la unidad es el litro.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: relación de volumen espiratorio forzado en 1 segundo sobre la capacidad vital forzada (relación FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Base
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La relación FEV1/FVC se mide mediante espirometría, la unidad es la relación.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares después de 6 semanas de tratamiento: relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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La relación FEV1/FVC se mide mediante espirometría, la unidad es la relación.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: flujo espiratorio forzado medio entre el 25 % y el 75 % de la FVC (FEF25-75)
Periodo de tiempo: Base
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FEF25-75 se mide por Espirometría, la unidad es Litro/Segundo.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: FEF25-75
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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FEF25-75 se mide por Espirometría, la unidad es Litro/Segundo.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: Capacidad Residual Funcional (FRC)
Periodo de tiempo: Base
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La FRC se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es el litro.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: FRC
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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La FRC se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es el litro.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: Capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: Base
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La TLC se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es el litro.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: TLC
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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La TLC se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es el litro.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: volumen residual (RV)
Periodo de tiempo: Base
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El RV se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es el litro.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: RV
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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El RV se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es el litro.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: ventilación por minuto (VE)
Periodo de tiempo: Base
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VE se mide por Espirometría y Pletismografía de Caja Corporal, la unidad es Litro/Minuto
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: VE
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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VE se mide por Espirometría y Pletismografía de Caja Corporal, la unidad es Litro/Minuto
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: Base
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RR se mide por Espirometría y Pletismografía de Caja Corporal, la unidad es Respiraciones/Minuto.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: RR
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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RR se mide por Espirometría y Pletismografía de Caja Corporal, la unidad es Respiraciones/Minuto.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio del estudio: Volumen corriente (VT)
Periodo de tiempo: Base
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El VT se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es litro/minuto.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: VT
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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El VT se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es litro/minuto.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: capacidad de difusión de una sola respiración para los pulmones usando monóxido de carbono (DLCOSB)
Periodo de tiempo: Base
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DLCOSB se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es el porcentaje.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: DLCOSB
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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DLCOSB se mide mediante pletismografía de caja corporal, la unidad es el porcentaje.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: fracción de eyección (FE)
Periodo de tiempo: Base
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EF se mide por Ecocardiograma, la unidad es Porcentaje.
La fracción de eyección se define por: (volumen diastólico del VI - volumen sistólico del VI)/volumen diastólico del VI.
La unidad % es el cambio porcentual del volumen diastólico versus sistólico del ventrículo izquierdo en relación con el volumen diastólico.
LV es el ventrículo izquierdo.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: FE
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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EF se mide por Ecocardiograma, la unidad es Porcentaje.
La fracción de eyección se define por: (volumen diastólico del VI - volumen sistólico del VI)/volumen diastólico del VI.
La unidad % es el cambio porcentual del volumen diastólico versus sistólico del ventrículo izquierdo en relación con el volumen diastólico.
LV es el ventrículo izquierdo.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio del estudio: Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP)
Periodo de tiempo: Base
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NT-proBNP se mide por laboratorio clínico, la unidad es pg/mL.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: NT-proBNP
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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NT-proBNP se mide por laboratorio clínico, la unidad es pg/mL.
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6 semanas después del tratamiento
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Parámetros cardiopulmonares al inicio: Saturación de oxígeno en sangre medida por oximetría de pulso (SpO2)
Periodo de tiempo: Base
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SpO2 se mide por oximetría de pulso, la unidad es Porcentaje.
La unidad % es el porcentaje de hemoglobina unida al oxígeno en relación con la hemoglobina total.
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Base
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Parámetros cardiopulmonares posteriores al tratamiento de 6 semanas: SpO2
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento
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SpO2 se mide por oximetría de pulso, la unidad es Porcentaje.
La unidad % es el porcentaje de hemoglobina unida al oxígeno en relación con la hemoglobina total.
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6 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Gurbel, MD, Platelet & Thrombosis Research, LLC
- Director de estudio: Philip Sager, MD, AstraZeneca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jeong YH, Bliden KP, Antonino MJ, Park KS, Tantry US, Gurbel PA. Usefulness of the VerifyNow P2Y12 assay to evaluate the antiplatelet effects of ticagrelor and clopidogrel therapies. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):35-42. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.022. Epub 2012 Jun 13.
- Jeong YH, Bliden KP, Tantry US, Gurbel PA. High on-treatment platelet reactivity assessed by various platelet function tests: is the consensus-defined cut-off of VASP-P platelet reactivity index too low? J Thromb Haemost. 2012 Mar;10(3):487-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04604.x. No abstract available.
- Tantry US, Bliden KP, Wei C, Storey RF, Armstrong M, Butler K, Gurbel PA. First analysis of the relation between CYP2C19 genotype and pharmacodynamics in patients treated with ticagrelor versus clopidogrel: the ONSET/OFFSET and RESPOND genotype studies. Circ Cardiovasc Genet. 2010 Dec;3(6):556-66. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.110.958561. Epub 2010 Nov 15.
- Storey RF, Bliden KP, Patil SB, Karunakaran A, Ecob R, Butler K, Teng R, Wei C, Tantry US, Gurbel PA; ONSET/OFFSET Investigators. Incidence of dyspnea and assessment of cardiac and pulmonary function in patients with stable coronary artery disease receiving ticagrelor, clopidogrel, or placebo in the ONSET/OFFSET study. J Am Coll Cardiol. 2010 Jul 13;56(3):185-93. doi: 10.1016/j.jacc.2010.01.062.
- Gurbel PA, Bliden KP, Butler K, Tantry US, Gesheff T, Wei C, Teng R, Antonino MJ, Patil SB, Karunakaran A, Kereiakes DJ, Parris C, Purdy D, Wilson V, Ledley GS, Storey RF. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of ticagrelor versus clopidogrel in patients with stable coronary artery disease: the ONSET/OFFSET study. Circulation. 2009 Dec 22;120(25):2577-85. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.912550. Epub 2009 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- D5130C00048
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