Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nástupu a kompenzace protidestičkových účinků srovnání tikagreloru, klopidogrelu a placeba s aspirinem

12. ledna 2012 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná paralelní skupinová studie nástupu a kompenzace protidestičkových účinků tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem a placebem s aspirinem jako základní terapií u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen (CAD)

Účelem této studie je zjistit, jak Ticagrelor, nový perorální reverzibilní protidestičkový lék, ovlivňuje krevní destičky. Protidestičkové látky jsou léky, které blokují tvorbu krevních sraženin tím, že zabraňují shlukování krevních destiček. Krevní sraženiny nám brání ve krvácení, ale když se tvoří uvnitř tepen, jejich tvorba je spojena s rizikem zdravotních problémů, jako je srdeční infarkt a mrtvice. Tato studie zkoumala, jak dlouho trvá, než Ticagrelor začne působit a jak dlouho trvá, než přestane účinkovat po poslední dávce léku. Ticagrelor bude srovnáván s klopidogrelem, zavedenou protidestičkovou léčbou pro prevenci krevních sraženin, a placebem plus aspirinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná stabilní ischemická choroba srdeční (stabilní angina pectoris, předchozí IM v anamnéze, předchozí revaskularizace v anamnéze);
  • Ženy ve fertilním věku musí mít před podáním studovaného léku negativní těhotenský test a musí být ochotny používat kromě dvoubariérové ​​antikoncepce také hormonální antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndromy v anamnéze do 12 měsíců od screeningu nebo potřeby revaskularizace (angioplastika nebo bypass koronární tepny (CABG))
  • Anamnéza onemocnění jater nebo ledvin
  • Máte zvýšené riziko krvácení, např. nedávné gastrointestinální krvácení, nekontrolovaný vysoký krevní tlak, nízký počet krevních destiček, nedávné velké trauma
  • Anamnéza intolerance nebo alergie na aspirin nebo klopidogrel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Aspirin + Placebo
Lék: Aspirinové tablety
Perorálně, 75 mg až 100 mg jednou denně. Aspirin získaný lokálně vyšetřovatelem podle místní praxe. Dávka zůstala konstantní po celou dobu studie.
Ostatní jména:
  • JAKO
Aktivní komparátor: 2
Aspirin + klopidogrel
Lék: Aspirinové tablety
Perorálně, 75 mg až 100 mg jednou denně. Aspirin získaný lokálně vyšetřovatelem podle místní praxe. Dávka zůstala konstantní po celou dobu studie.
Ostatní jména:
  • JAKO
Lék: Klopidogrel (overenkapsulovaná) tobolka
Orálně 75 mg; 600 mg nasycovací dávka následovaná 75 mg jednou denně (ODD)
Ostatní jména:
  • Plavix
  • Clopidogrel bisulfát
Experimentální: 3
Aspirin + Ticagrelor
Lék: Aspirinové tablety
Perorálně, 75 mg až 100 mg jednou denně. Aspirin získaný lokálně vyšetřovatelem podle místní praxe. Dávka zůstala konstantní po celou dobu studie.
Ostatní jména:
  • JAKO
Lék: Tablety tikagreloru
Orálně, 90 mg; 180 mg nasycovací dávka následovaná 90 mg dvakrát denně (BD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečný rozsah inhibice agregace krevních destiček (IPA) indukované 20 uM adenosindifosfátu (ADP) 2 hodiny po první dávce
Časové okno: 2 hodiny po první dávce studovaného léku
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
2 hodiny po první dávce studovaného léku
Sklon rozsahu IPA offsetová křivka 4 až 72 hodin po poslední dávce studovaného léku
Časové okno: 4 až 72 hodin po poslední dávce studovaného léku
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA. Jednotkou pro sklon křivky IPA jsou procenta/hodinu.
4 až 72 hodin po poslední dávce studovaného léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 0,5 hodiny po první dávce
Časové okno: 0,5 hodiny po první dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
0,5 hodiny po první dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 uM ADP 1 hodinu po první dávce
Časové okno: 1 hodinu po první dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
1 hodinu po první dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 4 hodiny po první dávce
Časové okno: 4 hodiny po první dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
4 hodiny po první dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 8 hodin po první dávce
Časové okno: 8 hodin po první dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
8 hodin po první dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 24 hodin po první dávce
Časové okno: 24 hodin po první dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
24 hodin po první dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 0 hodin před poslední dávkou
Časové okno: 0 hodin před poslední dávkou
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
0 hodin před poslední dávkou
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 2 hodiny po poslední dávce
Časové okno: 2 hodiny po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k základní hodnotě. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
2 hodiny po poslední dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 4 hodiny po poslední dávce
Časové okno: 4 hodiny po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
4 hodiny po poslední dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 8 hodin po poslední dávce
Časové okno: 8 hodin po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
8 hodin po poslední dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 24 hodin po poslední dávce
Časové okno: 24 hodin po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
24 hodin po poslední dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 48 hodin po poslední dávce
Časové okno: 48 hodin po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
48 hodin po poslední dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP 72 hodin po poslední dávce
Časové okno: 72 hodin po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
72 hodin po poslední dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP po 120 hodinách – 5. den po poslední dávce
Časové okno: 120 hodin – 5. den po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
120 hodin – 5. den po poslední dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP po 168 hodinách – 7. den po poslední dávce
Časové okno: 168 hodin – 7. den po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu mezi výchozí hodnotou a hodnotou po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
168 hodin – 7. den po poslední dávce
Konečný rozsah IPA indukovaný 20 µM ADP za 240 hodin – 10. den po poslední dávce
Časové okno: 240 hodin – 10. den po poslední dávce
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Jednotka % je procento rozdílu pro výchozí hodnotu oproti hodnotě po výchozí hodnotě vzhledem k výchozí hodnotě agregace krevních destiček. PA (agregace krevních destiček) se měří pomocí LTA (Light Transmittance Aggregometrie). PAb je odpověď na začátku (poslední měření před studovaným lékem) a PAt je odpověď po léčbě. IPA=0% znamená žádnou inhibici PA a 100% znamená 100% inhibici PA.
240 hodin – 10. den po poslední dávce
Kardiopulmonální parametry na začátku: Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní linie
FEV1 se měří spirometrií, jednotkou je litr.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: FEV1
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
FEV1 se měří spirometrií, jednotkou je litr.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Základní linie
FVC se měří spirometrií, jednotkou je litr.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: FVC
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
FVC se měří spirometrií, jednotkou je litr.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na základní linii: Poměr objemu nuceného výdechu za 1 sekundu k vitální kapacitě nuceného výdechu (poměr FEV1/FVC)
Časové okno: Základní linie
Poměr FEV1/FVC se měří spirometrií, jednotkou je poměr.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
Poměr FEV1/FVC se měří spirometrií, jednotkou je poměr.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na základní linii: střední vynucený exspirační průtok mezi 25 % a 75 % FVC (FEF25-75)
Časové okno: Základní linie
FEF25-75 se měří spirometrií, jednotka je litr/sekunda.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: FEF25-75
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
FEF25-75 se měří spirometrií, jednotka je litr/sekunda.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: funkční reziduální kapacita (FRC)
Časové okno: Základní linie
FRC se měří Body Box Plethysmography, jednotkou jsou litry.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: FRC
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
FRC se měří Body Box Plethysmography, jednotkou jsou litry.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: Celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: Základní linie
TLC se měří Body Box Plethysmography, jednotkou jsou litry.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: TLC
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
TLC se měří Body Box Plethysmography, jednotkou jsou litry.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: zbytkový objem (RV)
Časové okno: Základní linie
RV se měří pomocí Body Box Plethysmography, jednotkou jsou litry.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: RV
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
RV se měří pomocí Body Box Plethysmography, jednotkou jsou litry.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: minutová ventilace (VE)
Časové okno: Základní linie
VE se měří pomocí spirometrie a Body Box pletysmografie, jednotka je litr/minuta
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: VE
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
VE se měří pomocí spirometrie a Body Box pletysmografie, jednotka je litr/minuta
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: Respirační frekvence (RR)
Časové okno: Základní linie
RR se měří pomocí spirometrie a Body Box pletysmografie, jednotkou jsou dechy/minuta.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: RR
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
RR se měří pomocí spirometrie a Body Box pletysmografie, jednotkou jsou dechy/minuta.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: dechový objem (VT)
Časové okno: Základní linie
VT se měří pomocí Body Box Plethysmography, jednotkou jsou litry/minuty.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: VT
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
VT se měří pomocí Body Box Plethysmography, jednotkou jsou litry/minuty.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: Difuzní kapacita jednoho dechu pro plíce pomocí oxidu uhelnatého (DLCOSB)
Časové okno: Základní linie
DLCOSB se měří pomocí Body Box Plethysmography, jednotkou jsou procenta.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: DLCOSB
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
DLCOSB se měří pomocí Body Box Plethysmography, jednotkou jsou procenta.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: Ejekční frakce (EF)
Časové okno: Základní linie
EF se měří pomocí echokardiogramu, jednotkou jsou procenta. Ejekční frakce je definována jako: (diastolický objem LK - systolický objem LK)/diastolický objem LK. Jednotka % je procentuální změna diastolického objemu levé komory oproti systolickému objemu vzhledem k diastolickému objemu. LV je levá komora.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: EF
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
EF se měří pomocí echokardiogramu, jednotkou jsou procenta. Ejekční frakce je definována jako: (diastolický objem LK - systolický objem LK)/diastolický objem LK. Jednotka % je procentuální změna diastolického objemu levé komory oproti systolickému objemu vzhledem k diastolickému objemu. LV je levá komora.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: N-terminální pro-mozkový natriuretický peptid (NT-proBNP)
Časové okno: Základní linie
NT-proBNP je měřen klinickou laboratoří, jednotka je pg/ml.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: NT-proBNP
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
NT-proBNP je měřen klinickou laboratoří, jednotka je pg/ml.
6 týdnů po ošetření
Kardiopulmonální parametry na začátku: saturace krve kyslíkem měřená pulzní oxymetrií (SpO2)
Časové okno: Základní linie
SpO2 se měří pulzní oxymetrií, jednotkou jsou procenta. Jednotka % je procento hemoglobinu připojeného ke kyslíku vzhledem k celkovému hemoglobinu.
Základní linie
Kardiopulmonální parametry po 6týdenní léčbě: SpO2
Časové okno: 6 týdnů po ošetření
SpO2 se měří pulzní oxymetrií, jednotkou jsou procenta. Jednotka % je procento hemoglobinu připojeného ke kyslíku vzhledem k celkovému hemoglobinu.
6 týdnů po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Gurbel, MD, Platelet & Thrombosis Research, LLC
  • Ředitel studie: Philip Sager, MD, AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5130C00048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirinové tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit