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Uno studio sull'insorgenza e l'offset degli effetti antipiastrinici che confrontano Ticagrelor, Clopidogrel e Placebo con l'aspirina

12 gennaio 2012 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio a gruppi paralleli multicentrico randomizzato, in doppio cieco, double-dummy sull'insorgenza e l'offset degli effetti antipiastrinici di Ticagrelor rispetto a clopidogrel e placebo con aspirina come terapia di base in pazienti con malattia coronarica stabile (CAD)

Lo scopo di questo studio è vedere come Ticagrelor, un nuovo farmaco antipiastrinico orale reversibile, influisce sulle piastrine. Gli agenti antipiastrinici sono farmaci che bloccano la formazione di coaguli di sangue prevenendo l'aggregazione delle piastrine. I coaguli di sangue ci impediscono di sanguinare, ma quando si formano all'interno delle arterie la loro formazione è legata al rischio di problemi medici come infarto e ictus. Questo studio ha esaminato quanto tempo impiega Ticagrelor per iniziare a funzionare e quanto tempo impiega per smettere di funzionare dopo l'ultima dose di farmaco. Ticagrelor sarà confrontato con clopidogrel, un trattamento antipiastrinico consolidato per prevenire la formazione di coaguli di sangue, e placebo più aspirina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Sheffield, Regno Unito
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica stabile documentata (angina stabile, storia precedente di IM, storia precedente di rivascolarizzazione);
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima di ricevere il farmaco oggetto dello studio ed essere disposte a utilizzare un contraccettivo ormonale in aggiunta alla contraccezione a doppia barriera

Criteri di esclusione:

  • Storia di sindromi coronariche acute entro 12 mesi dallo screening o necessità di rivascolarizzazione (angioplastica o innesto di bypass coronarico (CABG))
  • Storia di malattie epatiche o renali
  • Hanno aumentato il rischio di sanguinamento, p. es., recente sanguinamento gastrointestinale, ipertensione incontrollata, basso numero di piastrine, recente trauma maggiore
  • Storia di intolleranza o allergia all'aspirina o al clopidogrel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Aspirina + Placebo
Droga: Compresse di aspirina
Orale, da 75 mg a 100 mg una volta al giorno. Aspirina ottenuta localmente dallo sperimentatore, secondo la pratica locale. La dose è rimasta costante per tutto lo studio.
Altri nomi:
  • COME UN
Comparatore attivo: 2
Aspirina + clopidogrel
Droga: Compresse di aspirina
Orale, da 75 mg a 100 mg una volta al giorno. Aspirina ottenuta localmente dallo sperimentatore, secondo la pratica locale. La dose è rimasta costante per tutto lo studio.
Altri nomi:
  • COME UN
Droga: Capsula di clopidogrel (sovraincapsulata).
Orale 75 mg; Dose di carico di 600 mg seguita da 75 mg una volta al giorno (ODD)
Altri nomi:
  • Plavix
  • Clopidogrel bisolfato
Sperimentale: 3
Aspirina + Ticagrelor
Droga: Compresse di aspirina
Orale, da 75 mg a 100 mg una volta al giorno. Aspirina ottenuta localmente dallo sperimentatore, secondo la pratica locale. La dose è rimasta costante per tutto lo studio.
Altri nomi:
  • COME UN
Droga: Ticagrelor Compresse
Orale, 90 mg; Dose di carico di 180 mg seguita da 90 mg due volte al giorno (BD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione dell'entità finale dell'aggregazione piastrinica (IPA) indotta da 20 µM di adenosina difosfato (ADP) a 2 ore dopo la prima dose
Lasso di tempo: 2 ore dopo la prima dose del farmaco oggetto dello studio
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale relativo al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
2 ore dopo la prima dose del farmaco oggetto dello studio
Pendenza della curva di offset dell'estensione IPA da 4 a 72 ore dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
Lasso di tempo: Da 4 a 72 ore dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale relativo al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA. L'unità per la pendenza della curva IPA è la percentuale/ora.
Da 4 a 72 ore dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 0,5 ore dopo la prima dose
Lasso di tempo: 0,5 ore dopo la prima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
0,5 ore dopo la prima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP 1 ora dopo la prima dose
Lasso di tempo: 1 ora dopo la prima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
1 ora dopo la prima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP 4 ore dopo la prima dose
Lasso di tempo: 4 ore dopo la prima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
4 ore dopo la prima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP 8 ore dopo la prima dose
Lasso di tempo: 8 ore dopo la prima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
8 ore dopo la prima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP 24 ore dopo la prima dose
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
24 ore dopo la prima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 0 ore prima dell'ultima dose
Lasso di tempo: 0 ore prima dell'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
0 ore prima dell'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 2 ore dall'ultima dose
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post basale relativo al valore basale. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
2 ore dopo l'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 4 ore dall'ultima dose
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
4 ore dopo l'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 8 ore dall'ultima dose
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
8 ore dopo l'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 24 ore dall'ultima dose
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
24 ore dopo l'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 48 ore dall'ultima dose
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
48 ore dopo l'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 72 ore dall'ultima dose
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
72 ore dopo l'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 120 ore - Giorno 5 dopo l'ultima dose
Lasso di tempo: 120 ore - Giorno 5 dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
120 ore - Giorno 5 dopo l'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 168 ore - Giorno 7 dopo l'ultima dose
Lasso di tempo: 168 ore - Giorno 7 dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza del valore basale rispetto al valore post basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
168 ore - Giorno 7 dopo l'ultima dose
Estensione finale IPA indotta da 20 µM di ADP a 240 ore - Giorno 10 dopo l'ultima dose
Lasso di tempo: 240 ore - Giorno 10 dopo l'ultima dose
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. L'unità % è la percentuale di differenza per il valore basale rispetto al valore post-basale rispetto al valore basale dell'aggregazione piastrinica. La PA (aggregazione piastrinica) viene misurata mediante LTA (Light Transmittance Aggregometry). PAb è la risposta al basale (ultima misurazione prima del farmaco in studio) e PAt è una risposta post-trattamento. IPA=0% significa nessuna inibizione PA e 100% significa 100% inibizione PA.
240 ore - Giorno 10 dopo l'ultima dose
Parametri cardiopolmonari al basale: volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Linea di base
FEV1 è misurato dalla Spirometria, l'unità è Litro.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari dopo 6 settimane di trattamento: FEV1
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
FEV1 è misurato dalla Spirometria, l'unità è Litro.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Linea di base
FVC è misurato dalla spirometria, l'unità è Litro.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari dopo 6 settimane di trattamento: FVC
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
FVC è misurato dalla spirometria, l'unità è Litro.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: rapporto del volume espiratorio forzato in 1 secondo sulla capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Linea di base
Il rapporto FEV1/FVC è misurato dalla spirometria, l'unità è il rapporto.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari dopo 6 settimane di trattamento: rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
Il rapporto FEV1/FVC è misurato dalla spirometria, l'unità è il rapporto.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: flusso espiratorio forzato medio tra il 25% e il 75% della FVC (FEF25-75)
Lasso di tempo: Linea di base
FEF25-75 è misurato dalla Spirometria, l'unità è Litro/Secondo.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari dopo il trattamento di 6 settimane: FEF25-75
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
FEF25-75 è misurato dalla Spirometria, l'unità è Litro/Secondo.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: capacità funzionale residua (FRC)
Lasso di tempo: Linea di base
FRC è misurato dalla pletismografia Body Box, l'unità è Litro.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari dopo il trattamento di 6 settimane: FRC
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
FRC è misurato dalla pletismografia Body Box, l'unità è Litro.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: capacità polmonare totale (TLC)
Lasso di tempo: Linea di base
Il TLC è misurato dalla pletismografia Body Box, l'unità è Litro.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari Dopo il trattamento di 6 settimane: TLC
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
Il TLC è misurato dalla pletismografia Body Box, l'unità è Litro.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: volume residuo (RV)
Lasso di tempo: Linea di base
RV è misurato dalla pletismografia Body Box, l'unità è Litro.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari Dopo il trattamento di 6 settimane: RV
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
RV è misurato dalla pletismografia Body Box, l'unità è Litro.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: Linea di base
La VE è misurata mediante Spirometria e Pletismografia Body Box, l'unità è Litro/Minuto
Linea di base
Parametri cardiopolmonari Dopo il trattamento di 6 settimane: VE
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
La VE è misurata mediante Spirometria e Pletismografia Body Box, l'unità è Litro/Minuto
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: Linea di base
RR è misurato dalla Spirometria e dalla Pletismografia Body Box, l'unità è Respiri/Minuto.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari Dopo il trattamento di 6 settimane: RR
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
RR è misurato dalla Spirometria e dalla Pletismografia Body Box, l'unità è Respiri/Minuto.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: volume corrente (TV)
Lasso di tempo: Linea di base
Il VT è misurato dalla Pletismografia Body Box, l'unità è Litro/Minuto.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari Dopo il trattamento di 6 settimane: TV
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
Il VT è misurato dalla Pletismografia Body Box, l'unità è Litro/Minuto.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: capacità di diffusione di un respiro singolo per i polmoni utilizzando monossido di carbonio (DLCOSB)
Lasso di tempo: Linea di base
DLCOSB è misurato dalla pletismografia Body Box, l'unità è Percentuale.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari Post trattamento di 6 settimane: DLCOSB
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
DLCOSB è misurato dalla pletismografia Body Box, l'unità è Percentuale.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: frazione di eiezione (EF)
Lasso di tempo: Linea di base
EF è misurata dall'ecocardiogramma, l'unità è la percentuale. La frazione di eiezione è definita da: (volume diastolico LV - volume sistolico LV)/volume diastolico LV. L'unità % è la variazione percentuale del volume diastolico rispetto al volume sistolico del ventricolo sinistro rispetto al volume diastolico. LV è il ventricolo sinistro.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari Dopo 6 settimane di trattamento: FE
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
EF è misurata dall'ecocardiogramma, l'unità è la percentuale. La frazione di eiezione è definita da: (volume diastolico LV - volume sistolico LV)/volume diastolico LV. L'unità % è la variazione percentuale del volume diastolico rispetto al volume sistolico del ventricolo sinistro rispetto al volume diastolico. LV è il ventricolo sinistro.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: peptide natriuretico pro-cervello N-terminale (NT-proBNP)
Lasso di tempo: Linea di base
NT-proBNP è misurato dal laboratorio clinico, l'unità è pg/mL.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari Dopo il trattamento di 6 settimane: NT-proBNP
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
NT-proBNP è misurato dal laboratorio clinico, l'unità è pg/mL.
6 settimane dopo il trattamento
Parametri cardiopolmonari al basale: saturazione dell'ossigeno nel sangue misurata mediante pulsossimetria (SpO2)
Lasso di tempo: Linea di base
La SpO2 viene misurata mediante pulsossimetria, l'unità è Percentuale. L'unità % è la percentuale di emoglobina legata all'ossigeno rispetto all'emoglobina totale.
Linea di base
Parametri cardiopolmonari dopo il trattamento di 6 settimane: SpO2
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
La SpO2 viene misurata mediante pulsossimetria, l'unità è Percentuale. L'unità % è la percentuale di emoglobina legata all'ossigeno rispetto all'emoglobina totale.
6 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Gurbel, MD, Platelet & Thrombosis Research, LLC
  • Direttore dello studio: Philip Sager, MD, AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5130C00048

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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