Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование начала и окончания антитромбоцитарного эффекта при сравнении тикагрелора, клопидогрела и плацебо с аспирином

12 января 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное фиктивное исследование в параллельных группах начала и окончания антитромбоцитарного действия тикагрелора по сравнению с клопидогрелом и плацебо с аспирином в качестве фоновой терапии у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС)

Цель этого исследования — увидеть, как тикагрелор, новый пероральный обратимый антитромбоцитарный препарат, влияет на тромбоциты. Антиагреганты — это препараты, которые блокируют образование тромбов, предотвращая слипание тромбоцитов. Сгустки крови предотвращают кровотечение, но когда они образуются внутри артерий, их образование связано с риском медицинских проблем, таких как сердечный приступ и инсульт. В этом исследовании изучалось, сколько времени требуется тикагрелору, чтобы начать действовать, и сколько времени требуется, чтобы он перестал действовать после последней дозы препарата. Тикагрелор будет сравниваться с клопидогрелем, признанным антитромбоцитарным препаратом для предотвращения образования тромбов, и плацебо плюс аспирин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Sheffield, Соединенное Королевство
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная стабильная ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, предшествующая реваскуляризация в анамнезе);
  • Женщины, способные к деторождению, должны иметь отрицательный результат теста на беременность до приема исследуемого препарата и быть готовыми использовать гормональные контрацептивы в дополнение к контрацепции с двойным барьером.

Критерий исключения:

  • История острых коронарных синдромов в течение 12 месяцев после скрининга или необходимость реваскуляризации (ангиопластика или аортокоронарное шунтирование (АКШ))
  • Заболевания печени или почек в анамнезе
  • Имеют повышенный риск кровотечения, например, недавнее желудочно-кишечное кровотечение, неконтролируемое высокое кровяное давление, низкий уровень тромбоцитов, недавняя тяжелая травма.
  • Непереносимость или аллергия на аспирин или клопидогрел в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Аспирин + Плацебо
Лекарство: Таблетки аспирина
Перорально, от 75 мг до 100 мг один раз в день. Аспирин, полученный следователем на месте, в соответствии с местной практикой. Доза оставалась постоянной на протяжении всего исследования.
Другие имена:
  • КАК
Активный компаратор: 2
Аспирин + клопидогрел
Лекарство: Таблетки аспирина
Перорально, от 75 мг до 100 мг один раз в день. Аспирин, полученный следователем на месте, в соответствии с местной практикой. Доза оставалась постоянной на протяжении всего исследования.
Другие имена:
  • КАК
Лекарство: Клопидогрел (сверхинкапсулированная) капсула
Перорально 75 мг; Нагрузочная доза 600 мг с последующим приемом 75 мг один раз в день (ODD)
Другие имена:
  • Плавикс
  • Клопидогрель бисульфат
Экспериментальный: 3
Аспирин + Тикагрелор
Лекарство: Таблетки аспирина
Перорально, от 75 мг до 100 мг один раз в день. Аспирин, полученный следователем на месте, в соответствии с местной практикой. Доза оставалась постоянной на протяжении всего исследования.
Другие имена:
  • КАК
Лекарство: Тикагрелор Таблетки
Перорально, 90 мг; Нагрузочная доза 180 мг с последующим приемом по 90 мг два раза в день (BD)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательная степень ингибирования агрегации тромбоцитов (IPA), индуцированная 20 мкМ аденозиндифосфата (ADP) через 2 часа после первой дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после первой дозы исследуемого препарата
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица измерения % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением относительно исходного значения агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 2 часа после первой дозы исследуемого препарата
Наклон кривой смещения степени IPA от 4 до 72 часов после последней дозы исследуемого препарата
Временное ограничение: От 4 до 72 часов после последней дозы исследуемого препарата
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица измерения % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением относительно исходного значения агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA. Единицей наклона кривой IPA является процент/час.
От 4 до 72 часов после последней дозы исследуемого препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 0,5 часа после первой дозы
Временное ограничение: Через 0,5 часа после первой дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 0,5 часа после первой дозы
Конечная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 1 час после первой дозы
Временное ограничение: Через 1 час после первой дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 1 час после первой дозы
Конечная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 4 часа после первой дозы
Временное ограничение: Через 4 часа после первой дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 4 часа после первой дозы
Конечная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ, через 8 часов после первой дозы
Временное ограничение: Через 8 часов после первой дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 8 часов после первой дозы
Конечная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 24 часа после первой дозы
Временное ограничение: Через 24 часа после первой дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 24 часа после первой дозы
Конечная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ за 0 часов до последней дозы
Временное ограничение: 0 часов до последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
0 часов до последней дозы
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 2 часа после последней дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы между базовым значением и значением после базового уровня по отношению к базовому значению. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 2 часа после последней дозы
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 4 часа после последней дозы
Временное ограничение: Через 4 часа после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 4 часа после последней дозы
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 8 часов после последней дозы
Временное ограничение: Через 8 часов после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 8 часов после последней дозы
Конечная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 24 часа после последней дозы
Временное ограничение: Через 24 часа после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
Через 24 часа после последней дозы
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 48 часов после последней дозы
Временное ограничение: 48 часов после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
48 часов после последней дозы
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 72 часа после последней дозы
Временное ограничение: 72 часа после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
72 часа после последней дозы
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 120 часов - день 5 после последней дозы
Временное ограничение: 120 часов - 5-й день после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
120 часов - 5-й день после последней дозы
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 168 часов - 7-й день после последней дозы
Временное ограничение: 168 часов - 7-й день после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
168 часов - 7-й день после последней дозы
Окончательная степень IPA, индуцированная 20 мкМ АДФ через 240 часов - 10-й день после последней дозы
Временное ограничение: 240 часов - 10-й день после последней дозы
IPA(%)=(PAb-PAt)/PAb*100. Единица % представляет собой процент разницы исходного значения по сравнению с исходным значением по отношению к исходному значению агрегации тромбоцитов. PA (агрегация тромбоцитов) измеряется с помощью LTA (агрегометрия пропускания света). PAb — это исходный ответ (последнее измерение перед приемом исследуемого препарата), а PAt — ответ после лечения. IPA=0% означает отсутствие ингибирования PA, а 100% означает 100% ингибирование PA.
240 часов - 10-й день после последней дозы
Исходные сердечно-легочные параметры: объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Базовый уровень
ОФВ1 измеряется спирометрией, единицей измерения является литр.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: ОФВ1
Временное ограничение: 6 недель после лечения
ОФВ1 измеряется спирометрией, единицей измерения является литр.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Базовый уровень
ФЖЕЛ измеряется с помощью спирометрии, единицей измерения является литр.
Базовый уровень
Кардиопульмональные параметры после 6-недельного лечения: ФЖЕЛ
Временное ограничение: 6 недель после лечения
ФЖЕЛ измеряется с помощью спирометрии, единицей измерения является литр.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких (отношение ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ измеряется с помощью спирометрии, единицей измерения является соотношение.
Базовый уровень
Кардиопульмональные параметры после 6-недельного лечения: отношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 6 недель после лечения
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ измеряется с помощью спирометрии, единицей измерения является соотношение.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: средняя скорость форсированного выдоха от 25% до 75% ФЖЕЛ (FEF25-75)
Временное ограничение: Базовый уровень
FEF25-75 измеряется спирометрией, единицей измерения является литр/секунда.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: FEF25-75
Временное ограничение: 6 недель после лечения
FEF25-75 измеряется спирометрией, единицей измерения является литр/секунда.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: функциональная остаточная емкость (ФОЕ)
Временное ограничение: Базовый уровень
FRC измеряется плетизмографией Body Box, единицей измерения является литр.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: FRC
Временное ограничение: 6 недель после лечения
FRC измеряется плетизмографией Body Box, единицей измерения является литр.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: общая емкость легких (ОЕЛ)
Временное ограничение: Базовый уровень
TLC измеряется с помощью Body Box Pletysmography, единицей измерения является литр.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: TLC
Временное ограничение: 6 недель после лечения
TLC измеряется с помощью Body Box Pletysmography, единицей измерения является литр.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: остаточный объем (RV)
Временное ограничение: Базовый уровень
RV измеряется плетизмографией Body Box, единицей измерения является литр.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: РВ
Временное ограничение: 6 недель после лечения
RV измеряется плетизмографией Body Box, единицей измерения является литр.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: минутная вентиляция (VE)
Временное ограничение: Базовый уровень
VE измеряется с помощью спирометрии и боди-бокс-плетизмографии, единицей измерения является литр в минуту.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: VE
Временное ограничение: 6 недель после лечения
VE измеряется с помощью спирометрии и боди-бокс-плетизмографии, единицей измерения является литр в минуту.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: частота дыхания (RR)
Временное ограничение: Базовый уровень
ЧДД измеряется с помощью спирометрии и боди-бокс-плетизмографии, единицей измерения является количество вдохов в минуту.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: RR
Временное ограничение: 6 недель после лечения
ЧДД измеряется с помощью спирометрии и боди-бокс-плетизмографии, единицей измерения является количество вдохов в минуту.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: дыхательный объем (VT)
Временное ограничение: Базовый уровень
VT измеряется с помощью Body Box Pletysmography, единицей измерения является литр в минуту.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: VT
Временное ограничение: 6 недель после лечения
VT измеряется с помощью Body Box Pletysmography, единицей измерения является литр в минуту.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: диффузионная способность легких при однократном вдохе с использованием монооксида углерода (DLCOSB)
Временное ограничение: Базовый уровень
DLCOSB измеряется с помощью плетизмографии Body Box, единицей измерения являются проценты.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: DLCOSB
Временное ограничение: 6 недель после лечения
DLCOSB измеряется с помощью плетизмографии Body Box, единицей измерения являются проценты.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: фракция выброса (EF)
Временное ограничение: Базовый уровень
ФВ измеряется с помощью эхокардиограммы, единицей измерения являются проценты. Фракция выброса определяется соотношением: (диастолический объем ЛЖ - систолический объем ЛЖ)/диастолический объем ЛЖ. Единица % представляет собой процентное изменение диастолического объема левого желудочка по сравнению с систолическим объемом по отношению к диастолическому объему. ЛЖ — левый желудочек.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: EF
Временное ограничение: 6 недель после лечения
ФВ измеряется с помощью эхокардиограммы, единицей измерения являются проценты. Фракция выброса определяется соотношением: (диастолический объем ЛЖ - систолический объем ЛЖ)/диастолический объем ЛЖ. Единица % представляет собой процентное изменение диастолического объема левого желудочка по сравнению с систолическим объемом по отношению к диастолическому объему. ЛЖ — левый желудочек.
6 недель после лечения
Кардиопульмональные параметры на исходном уровне: N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP)
Временное ограничение: Базовый уровень
NT-proBNP измеряется клинической лабораторией в пг/мл.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: NT-proBNP
Временное ограничение: 6 недель после лечения
NT-proBNP измеряется клинической лабораторией в пг/мл.
6 недель после лечения
Исходные сердечно-легочные параметры: насыщение крови кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии (SpO2)
Временное ограничение: Базовый уровень
SpO2 измеряется с помощью пульсоксиметрии, единицей измерения являются проценты. Единица % представляет собой процент связанного с кислородом гемоглобина по отношению к общему гемоглобину.
Базовый уровень
Сердечно-легочные параметры после 6-недельного лечения: SpO2
Временное ограничение: 6 недель после лечения
SpO2 измеряется с помощью пульсоксиметрии, единицей измерения являются проценты. Единица % представляет собой процент связанного с кислородом гемоглобина по отношению к общему гемоглобину.
6 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Paul Gurbel, MD, Platelet & Thrombosis Research, LLC
  • Директор по исследованиям: Philip Sager, MD, AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D5130C00048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таблетки аспирина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться