- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00531765
Sodium Bicarbonate in Preventing Contrast Induced Nephropathy (SIPCIN)
Sodium Bicarbonate in Preventing Contrast Induced Nephropathy (SIPCIN): A Randomized Controlled Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
All adult patients (18 years and above) who are scheduled for cardiac catechization and have abnormal but stable renal function will be eligible for enrollment. Abnormal renal function is defined as a creatinine level exceeding the normal range (more than 115 or 96 um/L in males and females, respectively, in KFSH&RC laboratories) or eGFR less than 60 ml/min
Exclusion Criteria:
Patients who fall under any of the following categories will be excluded:
- Acute renal failure
- Cardiogenic shock
- Emergency cardiac catheterization
- Preexisting peritoneal or hemodialysis
- Pregnancy
- Recent exposure to contrast agent within the last 3 days
- Allergy to contrast or any of the above treatment
- Renal transplant,
- Patients who received dopamine, mannitol, theophyllin or other medications known to affect renal function within one week from cardiac cath
- Pulmonary edema / congestive heart failure
- Use of N-acetylcystein
- Patents on NSAIDS who can not stop using them for 48 hrs before and 48 hrs after procedure (except Aspirin).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
hydration with normal saline
|
short infusion of sodium bicarbonate
|
Experimental: 2
hydration with sodium bicarbonate
|
short infusion of sodium bicarbonate
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidence of Contrast Induced nephropathy
Periodo de tiempo: 48 hours
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fawaz Al Turki, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAC 2071003
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