Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sodium Bicarbonate in Preventing Contrast Induced Nephropathy (SIPCIN)

24 июля 2010 г. обновлено: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Sodium Bicarbonate in Preventing Contrast Induced Nephropathy (SIPCIN): A Randomized Controlled Study

We plan to conduct an open-label, randomized, stratified, parallel-group study to compare normal saline infusion to sodium bicarbonate infusion.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

We plan to conduct an open-label, randomized, stratified, parallel-group study to compare normal saline infusion to sodium bicarbonate infusion. 220 adult patients scheduled for routine cardiac catheterization will be enrolled. They will stratified according to the presence or absence of DM, or an estimated GER of less than 60 ml/hr before being block-randomized to the two groups. The incidence of CIN will be determined based on the average of two measurements of creatinine level before and 48 hours after the procedure, and an increase of 25% or 0.5 mg/dL (44.2 umol/L) or more.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

All adult patients (18 years and above) who are scheduled for cardiac catechization and have abnormal but stable renal function will be eligible for enrollment. Abnormal renal function is defined as a creatinine level exceeding the normal range (more than 115 or 96 um/L in males and females, respectively, in KFSH&RC laboratories) or eGFR less than 60 ml/min

Exclusion Criteria:

Patients who fall under any of the following categories will be excluded:

  • Acute renal failure
  • Cardiogenic shock
  • Emergency cardiac catheterization
  • Preexisting peritoneal or hemodialysis
  • Pregnancy
  • Recent exposure to contrast agent within the last 3 days
  • Allergy to contrast or any of the above treatment
  • Renal transplant,
  • Patients who received dopamine, mannitol, theophyllin or other medications known to affect renal function within one week from cardiac cath
  • Pulmonary edema / congestive heart failure
  • Use of N-acetylcystein
  • Patents on NSAIDS who can not stop using them for 48 hrs before and 48 hrs after procedure (except Aspirin).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
hydration with normal saline
short infusion of sodium bicarbonate
Экспериментальный: 2
hydration with sodium bicarbonate
short infusion of sodium bicarbonate

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Incidence of Contrast Induced nephropathy
Временное ограничение: 48 hours
48 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fawaz Al Turki, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAC 2071003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования sodium bicarbonate infusion

Подписаться