- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00531765
Sodium Bicarbonate in Preventing Contrast Induced Nephropathy (SIPCIN)
Sodium Bicarbonate in Preventing Contrast Induced Nephropathy (SIPCIN): A Randomized Controlled Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
All adult patients (18 years and above) who are scheduled for cardiac catechization and have abnormal but stable renal function will be eligible for enrollment. Abnormal renal function is defined as a creatinine level exceeding the normal range (more than 115 or 96 um/L in males and females, respectively, in KFSH&RC laboratories) or eGFR less than 60 ml/min
Exclusion Criteria:
Patients who fall under any of the following categories will be excluded:
- Acute renal failure
- Cardiogenic shock
- Emergency cardiac catheterization
- Preexisting peritoneal or hemodialysis
- Pregnancy
- Recent exposure to contrast agent within the last 3 days
- Allergy to contrast or any of the above treatment
- Renal transplant,
- Patients who received dopamine, mannitol, theophyllin or other medications known to affect renal function within one week from cardiac cath
- Pulmonary edema / congestive heart failure
- Use of N-acetylcystein
- Patents on NSAIDS who can not stop using them for 48 hrs before and 48 hrs after procedure (except Aspirin).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
hydration with normal saline
|
short infusion of sodium bicarbonate
|
Экспериментальный: 2
hydration with sodium bicarbonate
|
short infusion of sodium bicarbonate
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Incidence of Contrast Induced nephropathy
Временное ограничение: 48 hours
|
48 hours
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fawaz Al Turki, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAC 2071003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования sodium bicarbonate infusion
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство