Cistitis por radiación tratada con ensayo de polisulfato sódico de pentosano

Criterios de inclusión:

1. Capaz de dar un consentimiento informado firmado, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado y en el protocolo del estudio.
2. Los pacientes deben tener ≥20 años de edad
3. Los pacientes deben haber recibido radioterapia definitiva para el cáncer en el área pélvica.
4. El tiempo desde el final de la radioterapia hasta la cistitis por radiación debe ser superior a 6 meses.
5. Cistitis por radiación con síntomas del tracto urinario inferior o hematuria.

Criterio de exclusión:

1. Función hepática anormal con indicación de AST, ALT o bilirrubina total ≥ 1,5 veces superior a lo normal
2. Función renal anormal con creatinina sérica ≥ 1,5 veces superior a la normal
3. Perfil de coagulación anormal con PT/INR más alto de lo normal
4. Trombocitopenia con recuento de plaquetas < 100 000/μL
5. Embarazada o amamantando, esperando embarazo o prueba de embarazo positiva
6. Pacientes que tienen síntomas inflamatorios sistémicos durante el período de selección (es decir, fiebre de hasta 38 ℃ o recuento de glóbulos blancos >12 000/μL)
7. Pacientes con infección del tracto urinario conocida dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.
8. Cualquier instilación intravesical previa dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización (es decir, instilación de ácido hialurónico)
9. Cualquier oxigenoterapia hiperbárica previa dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización
10. Cualquier tratamiento previo con polisulfato de sodio de pentosano dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización
11. Tiene antecedentes de trombocitopenia, hemofilia o cáncer de vejiga
12. Tiene antecedentes conocidos de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o trasplante de órganos
13. Tiene antecedentes conocidos de alergia al medicamento pentosano polisulfato de sodio
14. Tiene hematuria causada por urolitiasis clínicamente activa o carcinoma urotelial