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Tungstato de sodio en la obesidad (TROTA-1)

30 de marzo de 2010 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona

Eficacia del tungstato de sodio oral (200 mg/día) en la pérdida de peso en sujetos con obesidad de grado I-II

El propósito de este estudio es comparar la eficacia y seguridad del tungstato de sodio versus placebo en pacientes con obesidad (grado I y II).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospiral Clinic de Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC: 30-39,9 Kg/m2
  • En caso de género masculino, de 18 a 65 años
  • En caso de ser de género femenino, diagnóstico de menopausia
  • Cambios en el peso corporal < 3 kg en los últimos 3 meses
  • En caso de hipertensión arterial o dislipemia, sin cambios de dosis en los últimos 2 meses

Criterio de exclusión:

  • En caso de género femenino, ausencia de menopausia
  • Evidencia de causas secundarias de obesidad.
  • Diabetes, tipo II
  • Tratamiento concomitante con medicamentos que afectan el peso corporal
  • Intervención quirúrgica previa de la obesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Droga: Placebo
Placebo, BID, vía oral durante 6 semanas
Experimental: 1
Tungstato de sodio
Droga: Tungstato de sodio
Tungstato de sodio, 200 mg BID, vía oral durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: seis semanas
seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
cambios en los lipidos
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
cambios en la ingesta calórica y en la sensación de hambre
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
cambios en los parámetros hormonales
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Clinic of Barcelona

Colaboradores

Fundacio Clinic Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Josep Vidal, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TROTA-1
  • EudraCT: 2006-000567-28

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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