Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumwolframat vid fetma (TROTA-1)

30 mars 2010 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona

Effekten av oral natriumwolframat (200 mg/dag) vid viktminskning hos personer med fetma grad I-II

Syftet med denna studie är att jämföra effekten och säkerheten av natriumvolframat jämfört med placebo hos patienter med fetma (grad I och II).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospiral Clinic de Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI: 30-39,9 Kg/m2
  • Vid manligt kön, 18 till 65 år
  • Vid kvinnligt kön diagnos av klimakteriet
  • Kroppsviktsförändringar < 3 kg under de senaste 3 månaderna
  • Vid arteriell hypertoni eller dyslipemi, inga dosförändringar under de senaste 2 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Vid kvinnligt kön, frånvaro av klimakteriet
  • Bevis på sekundära orsaker till fetma
  • Diabetes, typ II
  • Samtidig behandling med läkemedel som påverkar kroppsvikten
  • Tidigare kirurgiskt ingrepp av fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Placebo
Placebo, två gånger dagligen, oral administrering under 6 veckor
Experimentell: 1
Natriumwolframat
Läkemedel: Natriumwolframat
Natriumwolframat, 200 mg två gånger dagligen, oralt under 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktminskning
Tidsram: sex veckor
sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
negativa händelser
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
förändringar i lipider
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
förändringar i kaloriintaget och i hungrig känsla
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
vilande ämnesomsättning
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
förändringar i hormonella parametrar
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbetspartners

Fundacio Clinic Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Josep Vidal, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2007

Första postat (Uppskatta)

7 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2010

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TROTA-1
  • EudraCT: 2006-000567-28

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Natriumwolframat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera