Tratamiento secuencial de MDD pediátrico para aumentar la remisión y prevenir la recaída

El trastorno depresivo mayor (TDM) es un trastorno psiquiátrico grave que afecta aproximadamente a 1 de cada 12 a 15 niños y adolescentes. La depresión puede causar problemas con la escuela, la familia y los amigos, y si no se trata, estas dificultades pueden persistir hasta la edad adulta. Se ha demostrado que los tratamientos que usan antidepresivos y formas de psicoterapia son efectivos para reducir los síntomas de la depresión. Sin embargo, muchos jóvenes experimentan un regreso de los síntomas depresivos dentro de 1 a 2 años de la remisión. Estudios recientes han demostrado que agregar terapia cognitiva conductual (TCC), una forma de psicoterapia que se enfoca en la modificación del comportamiento, al tratamiento antidepresivo inicial puede aumentar la remisión y reducir las tasas de recaída. Este estudio comparará la eficacia de fluoxetina sola versus fluoxetina más TCC añadida para aumentar la recuperación y prevenir recaídas en jóvenes con TDM.

La participación en este estudio tendrá una duración de 78 semanas. Los participantes potenciales se someterán a una evaluación inicial, que incluirá entrevistas y cuestionarios sobre el estado de ánimo, el comportamiento y el historial médico; mediciones de signos vitales; una cita con un psiquiatra; y exámenes de laboratorio y/o pruebas de orina o de embarazo si así lo indica el psiquiatra. Todos los participantes elegibles comenzarán entonces 6 semanas de tratamiento con fluoxetina. Durante este período de 6 semanas, los participantes asistirán a visitas de estudio semanales, que incluirán mediciones de signos vitales, cuestionarios sobre síntomas y estado de ánimo, y ajustes de dosis de medicamentos. En la Semana 6, los participantes serán evaluados por un evaluador independiente que determinará si su depresión ha mejorado significativamente. Los participantes que no hayan mejorado con fluoxetina finalizarán su participación en el estudio y se les brindarán recomendaciones para otras opciones de tratamiento.

Todos los participantes que hayan mostrado una mejora significativa seguirán recibiendo fluoxetina durante otras 24 semanas, para un total de 30 semanas de tratamiento. La mitad de estos participantes serán asignados al azar para recibir TCC adicional durante las 24 semanas restantes. Todos los participantes asistirán a visitas de estudio que se realizarán cada dos semanas durante 3 meses y luego mensualmente durante 3 meses. Estas visitas tendrán una duración de 20 a 30 minutos e incluirán mediciones de signos vitales y preguntas sobre el estado de ánimo y el comportamiento. Los participantes que reciben CBT también asistirán a 10 a 12 sesiones de CBT, que tendrán una duración de 50 minutos cada una y se realizarán semanalmente durante las primeras 4 semanas, cada dos semanas durante 1,5 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses. Las sesiones de TCC incluirán sesiones individuales para niños y padres e hijos, que se centrarán en modificar los pensamientos, sentimientos y comportamientos depresivos. Los participantes se someterán a evaluaciones repetidas con el evaluador independiente en las semanas 12, 18, 24, 30, 52 y 78.