Sekventiell behandling av pediatrisk MDD för att öka remission och förhindra återfall

Major depressive disorder (MDD) är en allvarlig psykiatrisk störning som drabbar ungefär 1 av 12 till 15 barn och ungdomar. Depression kan orsaka problem med skolan, familjen och vännerna, och om de inte behandlas kan dessa svårigheter fortsätta i vuxen ålder. Behandlingar med antidepressiva medel och former av psykoterapi har visat sig vara effektiva för att minska symtom på depression. Men många ungdomar upplever att depressiva symtom återkommer inom 1 till 2 år efter remission. Nyligen genomförda studier har visat att tillägg av kognitiv beteendeterapi (KBT), en form av psykoterapi som fokuserar på beteendemodifiering, till initial antidepressiv behandling kan öka remission och minska återfallsfrekvensen. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av enbart fluoxetin kontra fluoxetin plus tillsatt KBT för att öka återhämtningen och förhindra återfall hos ungdomar med MDD.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 78 veckor. Potentiella deltagare kommer att genomgå initial screening, som kommer att omfatta intervjuer och frågeformulär om humör, beteende och sjukdomshistoria; mätningar av vitala tecken; ett möte med en psykiater; och labbdragningar och/eller urinläkemedels- eller graviditetstester om psykiatern har angett det. Alla kvalificerade deltagare kommer sedan att påbörja 6 veckors behandling med fluoxetin. Under denna 6-veckorsperiod kommer deltagarna att delta i veckovisa studiebesök, som kommer att inkludera mätningar av vitala tecken, frågeformulär om symtom och humör och justeringar av läkemedelsdosen. Vid vecka 6 kommer deltagarna att utvärderas av en oberoende utvärderare som kommer att avgöra om deras depression har förbättrats avsevärt. Deltagare som inte har förbättrats med fluoxetin kommer att avsluta sitt deltagande i studien och kommer att få rekommendationer för andra behandlingsalternativ.

Alla deltagare som har visat signifikant förbättring kommer att fortsätta att få fluoxetin i ytterligare 24 veckor, under totalt 30 veckors behandling. Hälften av dessa deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas för att dessutom få KBT under de återstående 24 veckorna. Alla deltagare kommer att delta i studiebesök som kommer att ske varannan vecka i 3 månader och sedan varje månad i 3 månader. Dessa besök kommer att pågå i 20 till 30 minuter och kommer att innehålla mätningar av vitala tecken och frågor om humör och beteende. Deltagare som får KBT kommer också att delta i 10 till 12 KBT-sessioner, som tar 50 minuter vardera och kommer att ske varje vecka under de första 4 veckorna, varannan vecka i 1,5 månader och månadsvis under de senaste 3 månaderna. KBT-sessionerna kommer att involvera både individuella barn- och föräldrar-barn-sessioner, som kommer att fokusera på att modifiera depressiva tankar, känslor och beteenden. Deltagarna kommer att genomgå upprepade utvärderingar med den oberoende utvärderaren under veckorna 12, 18, 24, 30, 52 och 78.