Sekventiel behandling af pædiatrisk MDD for at øge remission og forhindre tilbagefald

Major depressiv lidelse (MDD) er en alvorlig psykiatrisk lidelse, der rammer cirka 1 ud af hver 12 til 15 børn og unge. Depression kan forårsage problemer med skole, familie og venner, og hvis de ikke behandles, kan disse vanskeligheder fortsætte i voksenalderen. Behandlinger med antidepressiva og former for psykoterapi har vist sig at være effektive til at reducere symptomer på depression. Men mange unge oplever en tilbagevenden af ​​depressive symptomer inden for 1 til 2 år efter remission. Nylige undersøgelser har vist, at tilføjelse af kognitiv adfærdsterapi (CBT), en form for psykoterapi, der fokuserer på adfærdsændring, til initial antidepressiv behandling kan øge remission og reducere tilbagefaldsraten. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​fluoxetin alene versus fluoxetin plus tilføjet CBT til at øge restitutionen og forhindre tilbagefald hos unge med MDD.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 78 uger. Potentielle deltagere vil gennemgå indledende screening, som vil omfatte interviews og spørgeskemaer om humør, adfærd og sygehistorie; målinger af vitale tegn; et møde med en psykiater; og laboratorieprøver og/eller urinmedicin eller graviditetstest, hvis psykiateren har angivet det. Alle kvalificerede deltagere vil derefter begynde 6 ugers behandling med fluoxetin. I løbet af denne 6-ugers periode vil deltagerne deltage i ugentlige studiebesøg, som vil omfatte målinger af vitale tegn, spørgeskemaer om symptomer og humør og justering af medicindosis. I uge 6 vil deltagerne blive evalueret af en uafhængig evaluator, som vil afgøre, om deres depression er blevet væsentligt forbedret. Deltagere, der ikke er blevet bedre med fluoxetin, vil afslutte deres deltagelse i undersøgelsen og vil blive forsynet med anbefalinger til andre behandlingsmuligheder.

Alle deltagere, der har vist betydelig bedring, vil fortsætte med at modtage fluoxetin i yderligere 24 uger, i alt 30 ugers behandling. Halvdelen af ​​disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt til yderligere at modtage CBT i de resterende 24 uger. Alle deltagere vil deltage i studiebesøg, der vil finde sted hver anden uge i 3 måneder og derefter månedligt i 3 måneder. Disse besøg varer 20 til 30 minutter og vil omfatte målinger af vitale tegn og spørgsmål om humør og adfærd. Deltagere, der modtager CBT, vil også deltage i 10 til 12 CBT-sessioner, som vil vare 50 minutter hver og vil finde sted ugentligt i de første 4 uger, hver anden uge i 1,5 måned og månedligt i de sidste 3 måneder. CBT-sessionerne vil involvere både individuelle børn og forældre-barn sessioner, som vil fokusere på at ændre depressive tanker, følelser og adfærd. Deltagerne vil gennemgå gentagne evalueringer med den uafhængige evaluator i uge 12, 18, 24, 30, 52 og 78.