Un estudio de interacción para evaluar los niveles de fármacos en sujetos adultos sanos
27 de enero de 2016 actualizado por: Garden State Infectious Disease Associates, PA
Farmacocinética de amprenavir (APV) y raltegravir (RTG) en plasma en estado estacionario después de administrar fosamprenavir (FPV) y raltegravir (RTG) solos versus en combinación con o sin refuerzo con ritonavir (RTV) en sujetos adultos sanos
Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado si existe una interacción farmacológica entre el inhibidor de la proteasa fosamprenavir y el inhibidor de la integrasa raltegravir.
COL111242 es un estudio aleatorizado, abierto, de interacción farmacológica, de 6 brazos y 3 períodos para evaluar la farmacocinética de amprenavir (APV) y raltegravir (RTG) en plasma en estado estacionario en 48 adultos sanos sin VIH después de la administración de un 7- régimen diario de RTG 400 mg dos veces al día (BID) solo y después de regímenes de 14 días de fosamprenavir (FPV) no potenciado 1400 mg dos veces al día (BID), FPV 700 mg/Ritonavir (RTV) 100 mg BID, o FPV 1400 mg/ritonavir (RTV) 100 mg una vez al día (QD) con y sin RTG concurrente 400 mg BID.
Las muestras de sangre para medir la concentración del fármaco se recolectarán durante 12 horas al final de cada período de dosificación.
Los sujetos se someterán a un examen físico, hemograma completo (CBC) con diferencial, prueba de VIH, prueba de hepatitis B/C, prueba de función hepática, análisis de función renal y panel de lípidos en la selección, y todas estas pruebas, excepto las de VIH y hepatitis B/C, se repetirá en el seguimiento posterior al estudio.
El personal del estudio/investigador evaluará los eventos adversos y la adherencia (mediante el recuento de píldoras y el diario de medicación) al final de cada período de dosificación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado, de etiqueta abierta, de seis brazos y de tres períodos de interacción de medicamentos reclutará a 48 voluntarios sanos para obtener un mínimo de 36 sujetos evaluables en un solo centro de estudio en los EE. UU. El estudio tendrá una visita de selección, 3 tratamientos visitas para muestreo de farmacocinética (PK) y una visita de seguimiento. La visita de selección se realizará dentro de los 30 días anteriores a recibir la primera dosis. Luego, los sujetos se aleatorizarán en 1 de 6 grupos de tratamiento, como se muestra a continuación:
Tamaño de la cohorte Período 1 Período 2 Período 3 Muestra Días 1 a 7 Días 1-14 Días 1-14
A 8 RTG 400 mg dos veces al día FPV 1400 mg dos veces al día FPV 1400 mg dos veces al día
- RTG 400 mg dos veces al día
B 8 RTG 400 mg dos veces al día FPV 1400 mg dos veces al día FPV 1400 mg dos veces al día
- RTG 400 mg dos veces al día
C 8 RTG 400 mg dos veces al día FPV 700 mg dos veces al día FPV 700 mg dos veces al día
- RTV 100 mg dos veces al día + RTV 100 mg dos veces al día
- RTG 400 mg dos veces al día
D 8 RTG 400 mg dos veces al día FPV 700 mg dos veces al día FPV 700 mg dos veces al día
- RTV 100 mg dos veces al día + RTV 100 mg dos veces al día
- RTG 400 mg dos veces al día
E 8 RTG 400 mg BID FPV 1400 mg QD FPV 1400 mg QD
- RTV 100 mg una vez al día + RTV 100 mg una vez al día
- RTG 400 mg dos veces al día
F 8 RTG 400 mg dos veces al día FPV 1400 mg una vez al día FPV 1400 mg una vez al día
- RTV 100 mg una vez al día + RTV 100 mg una vez al día
- RTG 400 mg dos veces al día
Los sujetos del estudio ingresarán a la clínica por la mañana antes de la dosificación y permanecerán en el centro durante 12 horas después de cada dosis. De catorce a 21 días después de completar el tercer período de dosificación, los sujetos del estudio regresarán a la clínica para una evaluación de seguimiento. La duración total del estudio será de aproximadamente 86 días desde la selección hasta el seguimiento. Las muestras de sangre para la medición de la concentración del fármaco de las concentraciones de amprenavir (APV) y raltegravir (RTG) se recolectarán durante 12 horas al final de cada período de dosificación (a 0 [línea de base], 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6 , 8 y 12 horas después de la dosis). Los sujetos se someterán a un examen físico, CBC con diferencial, prueba de VIH, prueba de hepatitis B/C, prueba de función hepática, análisis de función renal y panel de lípidos en la selección, y todas estas pruebas excepto las de VIH y hepatitis B/C serán repetido en el seguimiento posterior al estudio. El personal del estudio/investigador evaluará los eventos adversos y la adherencia (mediante el recuento de píldoras y el diario de medicación) al final de cada período de dosificación. Se requerirá que los pacientes evaluables se hayan adherido a al menos el 95 % de las dosis del fármaco del estudio. Las concentraciones de APV en plasma se analizarán mediante un método validado de cromatografía líquida de alto rendimiento con detección espectrométrica de masas en tándem (HPLC/MS/MS) y las concentraciones de RTG en plasma mediante espectrometría de masas triple cuádruple. Los parámetros farmacocinéticos de APV y RTG en plasma medidos incluirán la concentración máxima (Cmax), el tiempo hasta la concentración máxima (Tmax), la concentración mínima (Cmin) y el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC). Todos estos parámetros, excepto Tmax, se transformarán logarítmicamente antes del análisis estadístico. El análisis de varianza, considerando el tratamiento como un efecto fijo y el sujeto como un efecto aleatorio, se realizará utilizando el software de análisis estadístico (SAS), y suponiendo una relación de tratamiento para los parámetros PK de APV en estado estacionario como 1.0, los intervalos de confianza del 90 % estarán dentro de el rango 0.81-1.24.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Función renal adecuada (depuración de creatinina calculada mediante el método de Cockcroft y Gault (ClCr) > 50 ml/min);
- Función hepática adecuada (bilirrubina total < 2,5 mg/dL; transaminasas hepáticas < 5x de lo normal);
- Función hematológica adecuada (recuento absoluto de neutrófilos [RAN] > 750 neutrófilos/mm^3; plaquetas > 50 000/mm^3; hematocrito > 25 %);
- No fumador
- Voluntad y capacidad para cumplir con el tratamiento y los procedimientos de seguimiento;
- La capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No cumplen con los criterios de inclusión anteriores.
- Tiene una infección activa que requirió antibióticos parenterales u hospitalización dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción
- Antecedentes o enfermedades gastrointestinales documentadas que afectan la absorción del fármaco.
- Están recibiendo medicamentos que están contraindicados o dan lugar a interacciones farmacológicas significativas con RTV (incluidos, entre otros, triazolam, astemizol, medicamentos ergotamínicos, cisaprida, midazolam, bepridil o rifampicina)
- Tiene una alergia significativa documentada a las sulfas (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson)
- VIH, Hepatitis B o C positivo
- Fumadores de cigarrillos/cigarros/pipa
- Están embarazadas o lactando. Todas las demás mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante la participación en el estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Periodo 1-Raltegravir 400 mg dos veces al día Periodo 2-Fosamprenavir 1400 mg dos veces al día Periodo 3-Fosamprenavir 1400 mg dos veces al día + Raltegravir 400 mg dos veces al día
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400 mg dos veces al día
Otros nombres:
1400 mg BID, 700 mg BID o 1400 mg QD
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Periodo 1-Raltegravir 400 mg dos veces al día Periodo 2-Fosamprenavir 1400 mg dos veces al día + Raltegravir 400 mg dos veces al día Periodo 3-Fosamprenavir 1400 mg dos veces al día
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400 mg dos veces al día
Otros nombres:
1400 mg BID, 700 mg BID o 1400 mg QD
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo C
Período 1-Raltegravir 400 mg dos veces al día Período 2-Fosamprenavir 700 mg dos veces al día + Ritonavir 100 mg dos veces al día Período 3-Fosamprenavir 700 mg dos veces al día + Ritonavir 100 mg dos veces al día + Raltegravir 400 mg dos veces al día
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400 mg dos veces al día
Otros nombres:
1400 mg BID, 700 mg BID o 1400 mg QD
Otros nombres:
100 mg BID o QD
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo D
Período 1-Raltegravir 400 mg dos veces al día Período 2-Fosamprenavir 700 mg dos veces al día + Ritonavir 100 mg dos veces al día + Raltegravir 400 mg dos veces al día Período 3-Fosamprenavir 700 mg dos veces al día + Raltegravir 100 mg dos veces al día
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400 mg dos veces al día
Otros nombres:
1400 mg BID, 700 mg BID o 1400 mg QD
Otros nombres:
100 mg BID o QD
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo E
Período 1: raltegravir 400 mg dos veces al día Período 2: fosamprenavir 1400 mg una vez al día + ritonavir 100 mg una vez al día Período 3: fosamprenavir 1400 mg una vez al día + ritonavir 100 mg una vez al día + raltegravir 400 mg dos veces al día
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400 mg dos veces al día
Otros nombres:
1400 mg BID, 700 mg BID o 1400 mg QD
Otros nombres:
100 mg BID o QD
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo F
Período 1-Raltegravir 400 mg BID Período 2-Fosamprenavir 1400 mg QD + Ritonavir 100 mg QD + Raltegravir 400 mg BID Período 3-Fosamprenavir 1400 mg QD + Ritonavir 100 mg QD
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400 mg dos veces al día
Otros nombres:
1400 mg BID, 700 mg BID o 1400 mg QD
Otros nombres:
100 mg BID o QD
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cmin/Cmax: Farmacocinética (PK) de amprenavir (APV) en plasma en estado estacionario después de la administración de fosamprenavir (FPV) 1400 mg dos veces al día, FPV 700 mg/ritonavir (RTV) 100 mg dos veces al día o FPV 1400 mg/RTV 100 mg una vez al día con y sin raltegravir concurrente ( RTG) 400 mg dos veces al día.
Periodo de tiempo: Día 14 de FPV 1400 mg BID, FPV 1400 mg/RAL 400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg/RAL 400 mg BID, FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD y FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD más RAL 40 0 mg dos veces al día regímenes
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Concentración mínima de APV (Cmin), concentración máxima (Cmax), área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y aclaramiento oral (CL/F) determinados a partir de las concentraciones de APV observadas en muestras de sangre obtenidas al inicio y al 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas durante los regímenes BID (FPV 1400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID) y a las 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 , 8 y 24 horas durante el régimen QD (FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD).
Como los Grupos A y B recibieron los mismos regímenes (aunque en diferente orden), se cotejaron y evaluaron los datos farmacocinéticos de estos dos grupos.
Por la misma razón, los datos farmacocinéticos de los regímenes de los grupos C y D se cotejaron antes de la evaluación, al igual que los datos farmacocinéticos de los grupos E y F.
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Día 14 de FPV 1400 mg BID, FPV 1400 mg/RAL 400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg/RAL 400 mg BID, FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD y FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD más RAL 40 0 mg dos veces al día regímenes
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AUC: farmacocinética (PK) de amprenavir (APV) en plasma en estado estacionario después de la administración de fosamprenavir (FPV) 1400 mg dos veces al día, FPV 700 mg/ritonavir (RTV) 100 mg dos veces al día o FPV 1400 mg/RTV 100 mg una vez al día con y sin raltegravir (RTG) concurrente 400 mg dos veces al día.
Periodo de tiempo: Día 14 de FPV 1400 mg BID, FPV 1400 mg/RAL 400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg/RAL 400 mg BID, FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD y FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD más RAL 40 0 mg dos veces al día regímenes
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Concentración mínima de APV (Cmin), concentración máxima (Cmax), área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y aclaramiento oral (CL/F) determinados a partir de las concentraciones de APV observadas en muestras de sangre obtenidas al inicio y al 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas durante los regímenes BID (FPV 1400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID) y a las 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 , 8 y 24 horas durante el régimen QD (FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD).
Como los Grupos A y B recibieron los mismos regímenes (aunque en diferente orden), se cotejaron y evaluaron los datos farmacocinéticos de estos dos grupos.
Por la misma razón, los datos farmacocinéticos de los regímenes de los grupos C y D se cotejaron antes de la evaluación, al igual que los datos farmacocinéticos de los grupos E y F.
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Día 14 de FPV 1400 mg BID, FPV 1400 mg/RAL 400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg/RAL 400 mg BID, FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD y FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD más RAL 40 0 mg dos veces al día regímenes
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CL/F: farmacocinética (PK) de amprenavir (APV) en plasma en estado estacionario después de la administración de fosamprenavir (FPV) 1400 mg dos veces al día, FPV 700 mg/ritonavir (RTV) 100 mg dos veces al día o FPV 1400 mg/RTV 100 mg una vez al día con y sin raltegravir concurrente ( RTG) 400 mg dos veces al día.
Periodo de tiempo: Día 14 de FPV 1400 mg BID, FPV 1400 mg/RAL 400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg/RAL 400 mg BID, FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD y FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD más RAL 40 0 mg dos veces al día regímenes
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Concentración mínima de APV (Cmin), concentración máxima (Cmax), área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y aclaramiento oral (CL/F) determinados a partir de las concentraciones de APV observadas en muestras de sangre obtenidas al inicio y al 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas durante los regímenes BID (FPV 1400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID) y a las 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 , 8 y 24 horas durante el régimen QD (FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD).
Como los Grupos A y B recibieron los mismos regímenes (aunque en diferente orden), se cotejaron y evaluaron los datos farmacocinéticos de estos dos grupos.
Por la misma razón, los datos farmacocinéticos de los regímenes de los grupos C y D se cotejaron antes de la evaluación, al igual que los datos farmacocinéticos de los grupos E y F.
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Día 14 de FPV 1400 mg BID, FPV 1400 mg/RAL 400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg/RAL 400 mg BID, FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD y FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD más RAL 40 0 mg dos veces al día regímenes
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Cmin/Cmax: Plasma RTG PK en estado estacionario después de la administración de FPV 1400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID o FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD con y sin RTG 400 mg BID simultáneos.
Periodo de tiempo: Día 7 del régimen RAL 400 mg BID y día 14 de los regímenes RAL 400 mg/FPV 1400 mg BID, RAL 400 mg/FPV 700 mg/RTV 100 mg BID y RAL 400 mg BID Plus FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD
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Concentración mínima de RAL (Cmin), concentración máxima (Cmax), área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y aclaramiento oral (CL/F) determinados a partir de las concentraciones de RAL observadas en muestras de sangre obtenidas al inicio y al 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas durante el período en que se administró RAL 400 mg BID con los regímenes BID que contienen FPV (FPV 1400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID) y a 0,5 , 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 y 24 horas durante el período en que se administró RAL 400 mg BID con el régimen FPV QD (FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD).
Como los Grupos A y B recibieron los mismos regímenes (aunque en diferente orden), se cotejaron y evaluaron los datos farmacocinéticos de estos dos grupos.
Por la misma razón, los datos farmacocinéticos de los regímenes de los grupos C y D se cotejaron antes de la evaluación, al igual que los datos farmacocinéticos de los grupos E y F.
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Día 7 del régimen RAL 400 mg BID y día 14 de los regímenes RAL 400 mg/FPV 1400 mg BID, RAL 400 mg/FPV 700 mg/RTV 100 mg BID y RAL 400 mg BID Plus FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD
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AUC: farmacocinética (PK) de amprenavir (APV) en plasma en estado estacionario después de la administración de fosamprenavir (FPV) 1400 mg dos veces al día, FPV 700 mg/ritonavir (RTV) 100 mg dos veces al día o FPV 1400 mg/RTV 100 mg una vez al día con y sin raltegravir (RTG) concurrente 400 mg dos veces al día.
Periodo de tiempo: Día 7 del régimen RAL 400 mg BID y día 14 de los regímenes RAL 400 mg/FPV 1400 mg BID, RAL 400 mg/FPV 700 mg/RTV 100 mg BID y RAL 400 mg BID Plus FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD
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Concentración mínima de APV (Cmin), concentración máxima (Cmax), área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y aclaramiento oral (CL/F) determinados a partir de las concentraciones de APV observadas en muestras de sangre obtenidas al inicio y al 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas durante los regímenes BID (FPV 1400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID) y a las 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 , 8 y 24 horas durante el régimen QD (FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD).
Como los Grupos A y B recibieron los mismos regímenes (aunque en diferente orden), se cotejaron y evaluaron los datos farmacocinéticos de estos dos grupos.
Por la misma razón, los datos farmacocinéticos de los regímenes de los grupos C y D se cotejaron antes de la evaluación, al igual que los datos farmacocinéticos de los grupos E y F.
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Día 7 del régimen RAL 400 mg BID y día 14 de los regímenes RAL 400 mg/FPV 1400 mg BID, RAL 400 mg/FPV 700 mg/RTV 100 mg BID y RAL 400 mg BID Plus FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD
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CL/F: farmacocinética (PK) de amprenavir (APV) en plasma en estado estacionario después de la administración de fosamprenavir (FPV) 1400 mg dos veces al día, FPV 700 mg/ritonavir (RTV) 100 mg dos veces al día o FPV 1400 mg/RTV 100 mg una vez al día con y sin raltegravir concurrente ( RTG) 400 mg dos veces al día.
Periodo de tiempo: Día 7 del régimen RAL 400 mg BID y día 14 de los regímenes RAL 400 mg/FPV 1400 mg BID, RAL 400 mg/FPV 700 mg/RTV 100 mg BID y RAL 400 mg BID Plus FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD
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Concentración mínima de APV (Cmin), concentración máxima (Cmax), área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) y aclaramiento oral (CL/F) determinados a partir de las concentraciones de APV observadas en muestras de sangre obtenidas al inicio y al 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas durante los regímenes BID (FPV 1400 mg BID, FPV 700 mg/RTV 100 mg BID) y a las 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 , 8 y 24 horas durante el régimen QD (FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD).
Como los Grupos A y B recibieron los mismos regímenes (aunque en diferente orden), se cotejaron y evaluaron los datos farmacocinéticos de estos dos grupos.
Por la misma razón, los datos farmacocinéticos de los regímenes de los grupos C y D se cotejaron antes de la evaluación, al igual que los datos farmacocinéticos de los grupos E y F.
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Día 7 del régimen RAL 400 mg BID y día 14 de los regímenes RAL 400 mg/FPV 1400 mg BID, RAL 400 mg/FPV 700 mg/RTV 100 mg BID y RAL 400 mg BID Plus FPV 1400 mg/RTV 100 mg QD
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentaron eventos adversos
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 49
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Los datos de seguridad/tolerabilidad incluyeron todos los eventos adversos (AA) informados dentro del marco de tiempo de cada régimen evaluado. La intención era comparar los eventos adversos para cada secuencia y no para cada régimen. Los regímenes para los que se seleccionó la información de EA fueron:
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Día 0 a Día 49
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la integrasa del VIH
- Inhibidores de la integrasa
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores de la proteasa viral
- Raltegravir Potasio
- Ritonavir
- Fosamprenavir
Otros números de identificación del estudio
- COL111242
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .